Q_LSW 001S-2016新型复合免疫佐剂废止.pdf

洛阳赛威生物科技有限公司企业标准 Q/LSW 001S-2016 新型复合免疫佐剂 2016-07-20 发布 洛阳赛威生物科技有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/LSW 001S-2016《新型复合免疫佐剂》规定的内容符合国家有关法律 法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 洛阳赛威生物科技有限公司 2016-07-20 15:42:52 Q/LSW 001S-2016 技术指标1 指标名称： 红外光鉴别 指标要求： 与参考红外谱图一致 测试方法名称： 红外分光光度法 测试方法内容： 取本品适量，涂片，静置，晾干，按 《中华人民共和国 兽药典》2010年版一部附录28页进行扫描，应与参考红 外谱图一致。 指标水平说明： 超过同类国家标准10% 技术指标2 指标名称： PH值 指标要求： 7.0-8.0 测试方法名称： 无机化工产品 水溶液中pH值测定通用方法 测试方法内容： 无机化工产品 水溶液中pH值测定通用方法_GB/T 23769- 2009_1_2009-05-13_0 指标水平说明： 超过同类国家标准10% 技术指标3 指标名称： 相对密度（20℃） 指标要求： 1.000-1.050 测试方法名称： 化工产品密度、相对密度的测定 测试方法内容： 化工产品密度、相对密度的测定_GB/T 4472- 2011_1_2011-12-30_0 指标水平说明： 超过同类国家标准10% 技术指标4 Q/LSW 001S-2016 指标名称： 异常毒性 指标要求： 符合规定 测试方法名称： 异常毒性检查法 测试方法内容： 精密量取新型复合免疫佐剂适量，用氯化钠注射液稀释 120倍，混合均匀，得供试品溶液，按《中华人民共和国 兽药典》2010年版一部附录129页进行，取小鼠5只，每 只皮下注射0.5ml，应无异常毒性。 指标水平说明： 超过同类国家标准10% 技术指标5 指标名称： 无菌检查 指标要求： 符合规定 测试方法名称： 无菌检查法 测试方法内容： 用薄膜过滤法处理后，按《中华人民共和国兽药典》 2010年版一部附录137页依法检查，应符合规定。 指标水平说明： 超过同类国家标准10%