Q_HCSW0001-2016异山梨醇.pdf

长春鸿成生物化工材料技术开发有限公司企业标准 Q/HCSW0001-2016 异山梨醇 2016-09-06 发布 长春鸿成生物化工材料技术开发有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/HCSW0001-2016《异山梨醇》规定的内容符合国家有关法律法规、强 制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产 的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公 开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 长春鸿成生物化工材料技术开发有限公司 2016-09-06 10:03:41 Q/HCSW0001-2016 技术指标1 指标名称： 外观 指标要求： 无定形白色粉末 测试方法名称： 肉眼观察 测试方法内容： 在明暗适度的光线下,用肉眼观察样品的颜色 指标水平说明： 无肉眼可见机械性杂质 技术指标2 指标名称： 中间体级液相纯度 指标要求： ≥98 测试方法名称： 高效液相色谱 测试方法内容： 用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，以水作为流 动相，通过色谱柱使样品溶液中各组分分离，用示差折 光检测器进行检测，用面积归一法计算样品中异山梨醇 纯度。其他按GB/T16631-2008的规定执行。 技术指标3 指标名称： 聚酯级液相纯度 指标要求： ≥99 测试方法名称： 高效液相色谱 测试方法内容： 用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，以水作为流 动相，通过色谱柱使样品溶液中各组分分离，用示差折 光检测器进行检测，用面积归一法计算样品中异山梨醇 纯度。其他按GB/T16631-2008的规定执行。 技术指标4 指标名称： 聚合级液相纯度 Q/HCSW0001-2016 指标要求： ≥99.9 测试方法名称： 高效液相色谱 测试方法内容： 用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，以水作为流 动相，通过色谱柱使样品溶液中各组分分离，用示差折 光检测器进行检测，用面积归一法计算样品中异山梨醇 纯度。其他按GB/T16631-2008的规定执行。 技术指标5 指标名称： 聚合级pH 指标要求： ≥6 测试方法名称： 梅特勒-托利多卡尔pH计 技术指标6 指标名称： 聚合级透光度（275nm） 指标要求： ≥90 测试方法名称： 紫外分光光度计法 测试方法内容： 用紫外分光光度计法，在选定的工作条件下，以水作为 空白，分别测定275nm、350nm的透光度。 技术指标7 指标名称： 聚合级透光度（350nm） 指标要求： ≥95 测试方法名称： 紫外分光光度计法 技术指标8 指标名称： 灼烧残渣 指标要求： ≤0.1 测试方法名称： 中国药典1990年版二部附录56页