Q_JYQK 003-2015抑菌泡腾圆片.pdf

Q/JYQK 西安金元乾坤健康科技有限公司企业标准 Q/JYQK 003—2015 抑菌泡腾圆片 2015- 03-01 发布 2015 – 07– 25 实施 西安金元乾坤健康科技有限公司 发 布 Q/JYQK 003—2015 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应媚月丹牌抑菌泡腾圆片。 本标准由西安金元乾坤健康科技有限公司提出并起草。 本标准由西安金元乾坤健康科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人:程韩侠 本标准首次发布。 I Q/JYQK 003—2015 抑菌泡腾圆片 1 范围 本标准规定了抑菌泡腾圆片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于苦参、当归、蛇床子、红花、明矾、冰片、聚六亚甲基双胍为原料经煎煮、过滤、混 合、粉碎、压片、分装、辐照制成的抑菌泡腾圆片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 YBB 0015 药用包装用铝箔 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发(2005)426号 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 3 型式与规格 本品为中药制成的泡腾片,规格:1.0g/片×3片/盒;6片/盒;9片/盒。也可按用户要求包装. 4 技术要求 4.1.1 原料要求:苦参、当归、蛇床子、红花、明矾、冰片应符合《中国药典》各品名项下有关规 定;聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 项下有关规定。 4.1.2 辅料要求:柠檬酸、碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 1 Q/JYQK 003—2015 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 浅棕色 性状

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