Q_321084YKC12-2016女性弱酸护理液废止.pdf

ICS 71.100.70 Y40 Q/ 扬州东辉医药科技发展有限公司企业标准 Q/321084 YKC12—2016 女性弱酸护理液 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 2016-09-20发布 2016-09-28实施 扬州东辉医药科技发展有限公司 发 布 Q/321084 YKC12—2016 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由扬州东辉医药科技发展有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张必中、刘承志、林晨曲。 本标准于2016年9月首次发布。 I Q/321084 YKC12—2016 女性弱酸护理液 1 范围 本标准规定了女性弱酸护理液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、无水乙醇、丙三醇、乳酸、纯化水等配制而成的女性弱酸护理液。（以 下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸 GB 15797 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法 （2005）第75号令 《中国药典》2015版二部 卫生部 《消毒技术规范》2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 （2005）426号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 醋酸氯己定、薄荷脑、樟脑、无水乙醇、丙三醇、纯化水等原料应符合 《中国药典》2015版二 部的规定。 3.1.2 女性弱酸护理液所用的包材应符合有关规定标准。包装成成品后不得与液体发生理化作用。 3.2 感官指标 3.2.1 外观：透明液体。 3.2.2 气味：符合特定的气味。 3.2.3 包装：玻璃内胆PE塑料瓶，10ml-50ml不等规格的包装。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 1 Q/321084 YKC12—2016 项 目 指 标 pH值 4.0～5.0 稳定性试验 （37℃快速法） 抑菌率 ≥ 50% 醋酸氯己定含量 0.25%～0.35% 气味 符合特定气味，无可见沉淀物 3.4 微生物指标 微生物指标应符合