我国麻醉药品临床应用现状与管理ppt课件.pptVIP

我国麻醉药品临床应用现状与管理;⑴我国政府重视麻醉药品监管，逐步加强与完善相关法律、法规 政府于建国初期的1950年11月12日发布了《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》 同年11月1日卫生部公布了《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则;规定麻醉药品品种范围 指定生产、营销供应企业 设立或指定专门机构负责监管 禁止其他任何单位或个人私自种植、制造和贩卖麻醉药品;1963年5月卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部联合发出加强麻醉药品管理通知　进一步丰富和完善了1950年《暂行条例》内容 1978年9月13日经国务院重新修订、发布了新的《麻醉药品管理条例》 ; 并于1979年2月公布了“条例实施细则” 违反规定根据情节轻重：可分别给予“行政处分”、“经济制裁”或“依法惩处”　 根据《药品管理法》规定　国务院于1987年11月和1988年12月分别发布了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》 ;2005年8月3日国务院根据新的形势颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》 我国政府对麻醉药品管理的基本原则 依法加强管理，切实保证医疗、科研和教学的正当需求，为人民健康服务 但禁止非法种植、生产、销售和使用；严格防止流入社会、而转化为毒品，危害民众健康;⑵ 麻醉药品监管部门的“变迁” 1998年国务院管理体制改革与调整 1998年之前，麻醉药品由卫生行政部门监管 但1998年之后“麻精药品”交由药监部门监督管理　;2005年8月3日国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》 规定卫生行政部门负责监管医疗机构临床应用与管理 明确要求卫生行政部门：加强对医疗机构麻醉药品和精神药品从计划、采购、使用及管理；规范与加强监管医师处方和药师调剂；对医师及其他医务人员培训教育；患者应用管理规定，等等临床使用与管理全过程各环节的监督管理;⑶卫生部根据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定了相应的法规性文件 第三十六条规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得“购用印鉴卡”，凭印鉴卡到本省级行政区域内的定点发企业购买“麻、精一”药品;第三十八条规定：卫生主管部门应制定临床应用指导原则和医务人员使用知识与规范化管理培训、考核 第四十条规定：卫生主管部门应规定处方用量、药师调剂职责，制定“麻、精一”药品处方格式;⑷卫生部起草制定了医疗机构有关“麻、精一”药品管理文件及临床应用指导原则 起草制定了三个法规性文件 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（简称：《印鉴卡》） 　　（2005年11月2日发布） 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 　　（2005年11月14日发布） 《麻醉药品、第一类精神药品处方管理规定》　 　　（2005年11月14日发布）;公布了关于《麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（2005年11月3日公布） 于2007年1月25日又公布了《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》 ;⑸ 三个法规性文件的主要内容 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品应取得购用《印鉴卡》 医疗机构申请《印鉴卡》的条件： 有使用该类药品的相关诊疗科室 有经过岗位“麻、精一”使用知识与管理培训的药师 有获得“麻、精一”药品处方资格的执业医师 有能保证“麻、精一”药品安全储存的设施和管理制度;申请办理《印鉴卡》应提交的材料： 《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》复印件 “麻、精一”药品安全储存设施和相关管理制度 申请《印鉴卡》的程序 制定了“申请表”和《印鉴卡》样式与内容 《印鉴卡》变更与记录 ;《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 “麻、精一”药品管理机构与人员 建立“麻、精”药品管理机构，有关部门参加，主管领导负责、　药学部门指定药师负责日常管理工作 医疗机构应列为年度目标责任制考核，对“麻、精一”药品应有定期专项检查制度，发现与纠正隐患 个别执行不好，未开展认真检查；但从全国来看较多医疗机构管理过严，影响了患者对“麻、精一”药品的获得;医疗机构建立了“麻、精一”药品采购、验收、储存、保管、分发、调剂、使用、报残损、销毁、丢失及被盗报告等规章制度，日常工作由药学部门负责　 定期对涉及“麻、精一”药品的医务人员进行有关法律、法规、使用与管理专业知识、职业道德教育与培训 对“麻、精一”药品的采购与储存也作了具体规定（略）;对“麻、精一”药品的调剂和使用制定了强制性规范化管理规定 对病房（区）、手术室实行基数管理 　但这是管理的薄弱环节，应定期检查 对“麻、精”药品进行专册登记，处方及登记专册保存3年 规定要收回原批号空安瓿 　有的医院对收回废安瓿不规范→但销毁很“认真”　 制定了