6、洁净环境验证.pptVIP

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  • 2018-08-02 发布于湖北
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6、洁净环境验证

环境测试培养基: 3、用户认可并验证了的培养基。 以上摘自:GB/T 16293-2010 GB/T 16294-2010 环境监测中常忽视的两个方面: 1、忽视洁净环境中的影响因素 2、忽视培养基的选择 1、忽视洁净环境中的影响因素 (1)API 的残留 (2)消毒剂/杀孢子剂的残留 API 抗菌素 药物活性成分 消毒剂/杀孢子剂 常见的化学消毒剂: 1、酚类 2、醛类 3、过氧化氢类 4、季胺盐类化合物 5、以上混合物 2、忽视培养基的选择 (1)选择性低下,营养全面 (2)含有中和剂 (3)“无菌”平板培养基 培养基的选择 营养琼脂、虎红琼脂 胰蛋白胨大豆琼脂(TSA) 中和剂的使用: 参见:“中国药典”2010年版 附录109页 附录XI J 表1: “常见干扰物中和剂或灭活方法” 酶(1):青霉素酶 青霉素酶( β-内酰胺酶) 可以有效的水解β-内酰胺类抗生素。 包括: - 青霉素G - 氨基青霉素类,如氨苄西林、阿莫西林、匹氨西等 - 羧基青霉素类,如羧苄西林、替卡西林等 - 脲基青霉素类,如呋苄西林、美洛西林等 - 头孢Ⅰ、Ⅱ 酶(2):头孢菌素酶 头孢菌素酶 可以可有效水解头孢类抗生素Ⅲ及以上的头孢类 抗生素。

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