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质量——ISO TC／176文件：“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。质量—— ISO 9000 2000文件：“一组固有可区分的特征满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度”。 质量管理—— 随处可见“质量管理”，但却又有各种理解和说法，大多数质量管理与企业的生产活动相联系； Juran博士的定义为“所谓质量管理，乃是制定与贯彻质量标准的综合体系”。 ISO 8402文件：“确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动”。 ISO 9000：2000文件：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。 质量管理的历史 从上世纪50年代起，管理学者提出一系列实验室质量管理的方法、措施和概念。首先是Levy和Jennings二人将工厂生产中所使用控制产品质量的方法，即“在一定量产品中抽一个检查是否符合产品质量规格，如合格则可以认为该批量产品是合格的，反之则是不合格产品”而应用于实验室。 质量管理的历史 全面质量管理(total quality management TQM) ISO 8402 1994给TQM的定义为：“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。 ①“全员”指该组织结构中的所有部门和所有层次的人员。 ②最高管理者强有力和持续的领导以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的。 ③在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。 ④“社会受益”意味着在需要时，满足“社会要求”。 质量管理五个层次 （一）质量控制(Quality Control,简称QC) 质量控制—— ISO 8402：1994文件：“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。” ISO 9000：2000文件：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。” 1．通过室间质控评价检测系统是否稳定； 2．对新的分析进行对比实验； 3．室间质量评价，通过使用未知样本将不同实 验室的结果与同组其它实验室结果和参考实 验室结果进行对比； 4．仪器维护、校准和功能检查： 5．技术文件、标准的应用。 （二）质量保证(Quality Assurance,简称QA) 质量保证—— ISO 8402-1994(GB/:T6583-1994)文件：“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 ISO 9000：2000文件：“质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。” （三）质量体系(Quality System，简称QS） 质量体系是将必要的质量活动结合在一起，以符合实验室认可的要求。 （四）质量管理(Quality Management，简称QM) 质量管理主要增加了侧重于质量的经济因素。用于管理“质量费用”的技术对一个单位追求质量改进、增加收入、减少支出非常重要。它可以通过监测质量费用这个手段保证实验室在减少费用支出的同时提高检验质量。 （五）全面质量管理(Total Quality Management, TQM) ISO 8402 1994的定义为：“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。 （六）质量评估与改进(Quality Assessment and Improvement，QA＆I) 质量评估与改进，实际上是将质量保证和全面质量管理这两个概念结合在一起，突出强调质量不只是测量的结果，而是一个不断改善的系统过程。 质量评估与改进强调组织中的领导作用，领导者必须设定组织工作的目标，明确组织内部结构，积极参与和支持质量保证工作，不是简单的交给组织中某一部门去负责。 样品采集、制备与保存 1. 样品的采集 一、采样的意义及要求 二、采样的数量和方法 三、采样的注意事项 一、采样的意义及要求 定义：采样是指从整批被检食品中抽取一部分有代表性的样品，供分析化验用。采样是环境检测的首项工作。 意义：采样的正确与否，是检验工作成败的关键。 如果采样方法不正确，试样不具有代表性，则无论操作如何细心、结果如何精密，分析都将毫无意义，甚至可能导致得出错误的结论。 二、采样的数量和方法 （一）样品的分类 （二）采样的数量 （三）采样的方法 采样的一般方法 随机抽样，又可分为： 简单随机抽样：所有单位样品都以相同的可能性被抽到 系统随机抽样：实行简单随机抽样有困难或对样品随时间和空间的变化规律已经了解时，可采取每隔一定时间或空间间