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中医特色肺康复技术对COPD稳定期的 疗效评价和推广应用研究 技术方案 资 助 来 源： 合肥市自主创新 “借转补”项目 课 题 编 号： 合科【2016】89号 申 请 科 室： 安徽中医药大学第一附属医院呼吸科 方案版本日期/版本号： V1.1/ 2017 01 20 课题负责人： 李泽庚 目 录 方案摘要 3 一、研究背景 6 二、研究目的 14 三、试验设计及样本含量 14 四、受试人群 14 五、试验方法 16 六、观察指标及评价方法 17 七、技术路线 20 八、不良事件 20 九、数据管理和统计分析 22 十、试验的质量控制和保证 23 十一、伦理学要求 24 十二、研究预期的进度 25 方案摘要 课题名称 中医特色肺康复技术对COPD稳定期的疗效评价和推广应用研究 研究目的 1、评价中医特色肺康复技术对COPD稳定期肺肾气虚证、痰瘀阻肺患者肺功能提高和COPD急性加重次数及程度减少的临床疗效； 2、评价中医特色肺康复技术对COPD稳定期患者的呼吸困难改善、临床症状减轻和患者的生存质量改善情况。 设计类型 多中心、随机、平行对照 样本量 210例 研究人群 COPD稳定期肺