Q_BZSL01-2016氧化电位水护理抗菌液废止.pdf

Q/BZSL 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 企 业 标 准 Q/BZSL0 1-2016 氧化电位水 护理抗菌液 2016-02-15 发布 2016-02-16 实施 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 发布 Q/BZSL01-2016 前 言 本产品是由安徽深蓝医疗科技股份有限公司研发生产，该产品目前尚无相应 的国家标准和行业标准，为规范企业生产、保证产品质量，特制定本产品企业标 准。 本标准的编写格式按照国家标准GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1 部分： 标准的结构和编写》的要求编写。 本标准自2016 年02 月15 日首次发布。 本标准由安徽深蓝医疗科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:张超、徐静。 2 Q/BZSL01-2016 氧化电位水护理抗菌液 1 范围 本标准规定了氧化电位水护理抗菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志和包装、 运输、贮存要求。 本产品是一个皮肤伤口清洁消毒的抗菌液，作用是让液体经过伤口从而清除异物灰尘和 碎屑。本产品是由氯化钠与纯化水经电化学反应产生含有效氯氧消毒剂，为创伤愈合提供湿 润环境。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本使用于本标准。 GB28234--2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB27951--2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 GB15982 医院消毒卫生标准 中华人民共和国药典 化妆品卫生规范（2009 版） 3 产品技术要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 氯化钠（分析纯） 3.1.2 纯化水（符合中国药典附录）。 3.2.理化指标见表1。 表1 产品理化指标 项目 指标 pH值(原液，25℃) 4.5～7.5 有效氯成分含量 20mg/L～200mg/L 外观 无色透明，有轻微氯味 重金属铅、砷、汞含量限度，mg/L 见化妆品卫生规范 3.3 稳定性：不低于12 个月。 3.4 抑菌试验：按产品说明书的要求反应后，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生 部《消毒技术规范》（2002 年版）中的2.1.