Q_12XQ 0795-2016妇用抗菌凝胶.pdf

ICS Q/12XQ 天 津 艾 可 科 技 发 展 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ 12XQ 0795—2016 妇用抗菌凝胶 2016 - 12 - 26 发布 2016 - 12 - 26 实施 天津艾可科技发展有限公司 发 布 Q/T12XQ 0795-2016 前言 本标准根据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》而制定。 本标准由天津艾可科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：顾易年 本标准于 2012 年 2 月 28 日首次发布。 本标准于 2016 年 12 月 26 日第一次修订。 本标准由天津艾可科技发展有限公司法定代表人：白云 批准，并对标准中所规定的内容负责。 Q/T12XQ 0795-2016 妇用抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇用抗菌凝胶要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以银离子抗菌剂为主要杀菌成分并辅以辛苯聚醇-9、芦荟提取物、羟乙基纤维素、卡 波姆、丙二醇、纯化水等配制而成的水溶性凝胶体一妇用抗菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法 金属指标 JJF 1070-2005 定制包装商品净含量计量检验规则 《化妆品卫生规范》（2007 版） 国家质量监督检验检疫总司令第 75 号《定量包装产品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015 年版 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》【卫监督发（2005 ）426 号】 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 银离子抗菌剂，银离子含量 50mg/L，医药级。 3.1.2 辛苯聚醇 0-9 ：芦荟提取物、羟乙基纤维素、卡波姆、丙二醇均为医药级。 3.1.3 纯化水应符合《中华人民共和国药典》规定。 3.1.4 施药器所用原料为医用低压聚乙烯或聚乙烯塑料。 3.2 感官要求 本品为无色透明的水溶性凝胶，无异嗅。 3.3 含量： 4g/支 3.4 理化指标 Q/T12XQ 0795-2016 3.4.1 银离子浓度：≥0.1mg/L。 3.4.2 pH 值应为：5±0.5. 3.5 卫生指标 抗菌凝胶的卫生指标应符合表 1 的规定。