清洁度（异物）控制微课教材2017ppt课件.ppt

污染物控制 多余零件 定义：掉入或附着在产品上，不属于成品组成部分的零件或材料 车间应制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件： 使用翻箱机和倾卸工位（监视多余零件） 在规定位置或返工工位装配零件 使用磁化扳手 在零件有可能掉入部件时，使用合适的防护措施 在返工工序使用和初始工序相同的工具 分层过程审核以确认零件存储合乎规定 监控额外零件/运用数据管理/纠正措施 注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。 污染物控制 油漆污染 定义及原则： 油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质。 油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类。 应在所有区域尽量减少污染源。 应持续不间断地进行污染控制以保证效果。 注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。 污染物控制 一、人员 “防尘意识”培训 所有工序的主动检查和清理 将整个喷涂车间作为“清洁区域” 公告以下期望 只穿戴许可服饰 了解并执行个人物品使用限制规定，例如禁止使用香水、硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷雾剂。 禁止进食/饮水/抽烟 涂装车间禁止纤维物质 禁止使用报纸、纸巾、硬纸箱等。 二、工艺 预防污染源 飞溅油漆、碎屑、过量喷涂 毛发、服饰、毛巾、硬纸板 传送带润滑油 铁锈、凝结物 传达期望 确保遵守PM规程 监控工序 审核要求 三、设备 做好所有污染源相关的设备维护 清洁 更换过滤网 平衡要求 一般保洁需求 清理货架和适当维修时 涂装车间全封闭化 全天24小时保持正压通风 禁止外部交通工具直接驶入 四、材料 在喷涂车间穿着无尘区专用服装 适当洗涤服装 以适当方式和顺序穿着服装 适当控制耗材 禁止进食、饮水或抽烟 只可携带允许的私人物品 使用正确的油漆，遵从配制说明和工作方式 设置存储区标识，实施区域禁入 污染物控制 外协涂装供应商管理 喷涂产品供应商应确保遵守了喷涂操作标准和维护规程。无论该工序位于局部还是贯穿整个供应链管理。包括： 过程监控，例如 尘埃度（SPC、U-Charts） 尘埃鉴定（排列图） 过程分析和调查技术 建立并维持尘埃参考手册 分层过程审核和结果沟通 设计设备和工序维护程序以消除/预防油漆和零件上的尘埃 有效污染物控制系统的要素 使控制清晰可辨。 在方便之处保存一份可接受/不可接受产品清单。 使清单易于更新。 确保信息清晰简洁。 在更衣室和员工区张贴个人物品清单。 明示严格禁止带入喷涂车间的物品。 明示可以在喷涂车间使用，但不可接触产品表面的物品。 制定并执行行为规范 实效，我们的要求是？ 污染物控制 Item 要求 评价标准 CCE 明确并跟踪目标，以确保持续降低污染 1）跟踪清洁度测量结果，确定消除计划 2）分层审核和特殊过程审核结果 3）与清洁度相关的内部或客户问题 4）建立关键敏感过程的缺陷排列图（涂装、表面金属化等） 生活家饮食保健孕期选择食用油的学问邢台市第四病院罕见护理应急预案猪气喘病综合防制技术动物营养系列理想蛋白与氨基酸模式的研究进展皮肤病的诊断包括病史体格检查和必要的实验室检查我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准 生活家饮食保健孕期选择食用油的学问邢台市第四病院罕见护理应急预案猪气喘病综合防制技术动物营养系列理想蛋白与氨基酸模式的研究进展皮肤病的诊断包括病史体格检查和必要的实验室检查我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准 生活家饮食保健孕期选择食用油的学问邢台市第四病院罕见护理应急预案猪气喘病综合防制技术动物营养系列理想蛋白与氨基酸模式的研究进展皮肤病的诊断包括病史体格检查和必要的实验室检查我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准 生活家饮食保健孕期选择食用油的学问邢台市第四病院罕见护理应急预案猪气喘病综合防制技术动物营养系列理想蛋白与氨基酸模式的研究进展皮肤病的诊断包括病史体格检查和必要的实验室检查我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准 BIQS25-CONTAMINATION CONTROL清洁度（异物）控制 * Global Purchasing and Supply Chain 张新洲老师1016微课培训教材 BIQS25要求 Product is protected from contamination. Supplier indicates sources of possible contamination within their manufacturing facility that can cause product contamination. Sources can be fluid sedime