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全国高等学校医学的规划教材医学统计学主编倪宗瓒
全 国 高 等 学 校 医 学 规 划 教 材医 学 统 计 学主 编 倪 宗 瓒 主讲教师:中国医科大学卫生统计教研室 刘 嵘 第一章 绪论 “统计”一词,对一般人来说并不陌生。 在报刊上常见用来说明我们工作、事业成 绩的数字、表、图,称为统计数字、统计 表和统计图。 在西方,统计学(statistics)一词, 源出于state(国家、情况),专指有关“国 情”的学问,最初多用于文字记叙,后发展 为数量比较,随着概率论思想与方法的引 入,逐渐形成今天在理论与应用方面都已相当完备的独立学科。 第一节 医学统计学的定义 统计学(statistics):是研究数据的收集、整理、分析的一门学科。 医学统计学(medical statistics):是应用概率论和数理统计的基本原理和方法,研究医学数据的收集、整理、分析的一门应用学科。 例:治疗某病的新疗法 新法:(100例) 有效20例,有效率20%; 旧法:(100例) 有效15例,有效率15%; 这两个百分数就是统计描述指标,现 在的问题是,这两种疗法的有效率会稳定 不变吗?如果说不会,是什么原因?那么, 两种疗法的真实有效率会是多少?我们能 根据统计描述( 20%与15%)就去正式采 用还有较大副作用的新疗法?对这样的差 异问题,你能再凭直觉去作“否定”?在作 任何回答之前,必须判断20%与15%之间 的差别是真实的差异,或是仅仅由于“机遇” 所致。这里,统计推断可提供帮助。学过统 计学,将会了解不仅可判断新疗法是否较好? 而且,如果判断它是较好,还能估计判断是 错误的可能性有多大。 统计分析是科研工作中的一种有力工具。 它从科研的总体设计、资料采集、资料整理、 资料分析直到最后作出结论都有密切关系。 掌握了这个工具可以使用较少的人力、物力 和时间获得比较可靠的结果。需要运用统计 方法的场合而不去运用它可能造成不应有的 缺陷或得出错误的结论。 例1: 北京某医院某大夫使用“乌贝散” (乌贼骨3钱,白芨3钱,川贝3钱, 甘草3钱,共研细末过120目筛,冲服)治疗胃溃疡病出血107例,有效101例,有效率为94.4%。那么如果别的医院,其它大夫使用“乌贝散”来治疗胃溃疡病出血,其有效率也一定是94.4%吗?显然,不一定恰为94.4%,那么是多少呢?比它高还是比它低?这就是一个求可信区间的问题。 例2:某杂志中一篇文章报导,用某种 中草药治疗玫瑰糠疹,有效率为78%,平均 疗程为三周左右。问此药治疗玫瑰糠疹的确 有效吗?由于玫瑰糠疹具有自然治愈的情况, 一般不服药,多喝水,到三周左右有些患者 也会自愈。所以,此药的78%疗效有待探讨。 这就要求设立具有可比性的对照组。 再譬如,用某药治某病,治一例有效, 能说100%有效吗?治疗二例有效,能说明 100%有效吗?治十例,其中九例有效,能 说90%有效吗?显然,观察的例数将是个重 要因素,例数太少不足以说明问题。观察例 数太多,将费时,加重科研经济负担。那么 观察多少例能说明问题?这是一个样本可靠 性问题。 第二节 医学统计学的主要内容 (一)统计研究设计 1.实验设计 2.调查设计 在基础,临床和预防医学研究中,经常遇到科研设计的问题。例如,在临床药物研究中,我们要了解某降压药的疗效。一般地,药物的疗效要受许多因素的影响:药物本身的性质,给药途径,给药时间,病人的病情以及病人的心理状态等。这些因素有些是可以控制的,有些是不能控制的。因此,我们在做研究前,要有一个全面合理的计划,以排除实验中的影响因素,使研究因素的效应突出地表现出来,从中得出准确的结论。 医学统计中讲的研究设计就是设计医学实验或调查研究的过程,使从实验或调查得来的数据适合用统计方法分析,得出有效的和客观的结论。 例如:现有两种抗肿瘤药,欲探索其对肿瘤细胞的敏感作用。 当我们考虑这样的实验时,有许多问题要加以认真思考,如: 1)目前抗肿瘤药的效果如何?该两种药优于其它抗肿瘤药的可能特点是什么? 2)在这个实验中要用多少种癌细胞?用什么方式把两种药作用到每种癌细胞? 3)要观察的实验指标是什么?如何收集实验数据? 4)在这个实验中,可能影响实验结果的 非实验因素有哪些?应该怎样控制? 5)应该用什么统计方法分析该实验的数 据?怎样评价两种药物的效果? 所有这些问题或者还有许多问题,都 必须在进行实验之前充分考虑,作到心中 有数,然后决定怎样作这个实验
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