混合与制粒设备1ppt课件.ppt

湿法制药原理 从液体架桥到固体架桥的过渡 (1) 亲水性药物粉末制粒时，粉粒间的液体将接触的表面部分溶解，在干燥过程中部分溶解的物料析出而形成固体架桥。 (2) 水不溶性药物制粒时，靠加入的黏合剂溶液作架桥使粉末聚结成粒，在干燥时黏合剂中的溶剂蒸发，残留的黏合剂固结成为固体架桥。 (3) 含有少量水的药物制粒时，将某些药物溶解于适宜液体架桥剂中制粒，在干燥过程中溶质析出结晶而形成固体架桥。 湿法制粒方法与设备 挤压制粒 工作原理 把药物粉末用适当的黏合剂经设备制成软材之后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。在挤压制粒过程中制软材是关键步骤。摇摆式颗粒机一般与槽式混合机配套使用。 挤压制粒 特点 颗粒的力度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄。挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片。制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产。 转动制粒 工作原理 在药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成球形粒子的方法称为转动制粒法。转动制粒法多用于药丸的生产。 转动制粒过程分为三个阶段：母核的形成；母核的长大；压实阶段。 生活家饮食保健孕期选择食用油的学问邢台市第四病院罕见护理应急预案猪气喘病综合防制技术动物营养系列理想蛋白与氨基酸模式的研究进展皮肤病的诊断包括病史体格检查和必要的实验室检查我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准 化工设备 授课老师：邱建华 第二章 混合与制粒设备 概述 制粒是片剂生产中主要工艺流程之一，分为湿法制粒和干法制粒。 湿法制粒为常用且有效的制粒法，由混合、制湿粒及颗粒干燥三部分组成，其中混合和制湿粒有时在同一台机器中完成。 干法制粒采用大片法和滚压法，主要通过机械压力使均匀混合的片剂处方压制成片剂，通过制粒机整粒得到较为均匀的颗粒。 混合、制粒的目的 减少组分间的非均匀性 防止颗粒中药物的分离 改善药物的流动性和可压性 消除间歇生产产品批量之间的差异 第一节 混合 混合的概念 所谓混合是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作。 由于需要混合的物料粒度小，密度小，附着性、凝聚性、分散性强等特点，给混合操作带来一定的难度。混合效果直接影响制剂的外观质量及内在质量。如在片剂生产中，混合不好，片剂会出现斑点，崩解时限、强度不合格等，进而影响药效。特别是含量非常低的毒性药物、长期连续服用的药物、有效血药浓度和中毒浓度接近的药物等情况。 混合机理 对流混合 固体粒子的集合体在机械转动的作用下，产生较大的位置移动时进行的总体混合。 剪切混合 粒子群内部作用力使得在不同区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态。 扩散混合 相邻粒子的无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。 混合度 混合度的概念 混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。采用统计分析的方法，以统计混合限度作为完全混合状态，并以此为基准表示实际的混合程度。 混合度可用混合前后的颜色、示踪剂、粒度分布等各种物理量的变化来判断。均一的混合物是指在混合物中任一点检出的主要成分的概率都相等，称为统计上的完全混合状态。 (1)标准偏差法；(2)变异系数法； 影响试样测定值准确度的因素：试样大小；试样个数 影响混合的因素 物料的粉体性质 粒径、粒子形态、密度等存在差异时，混合后容易发生离析现象。一般来说粒径的影响最大，密度的影响在流态化操作中比粒径更显著。 设备类型 混合机内部形状及尺寸，材料表面等情况。 操作条件 物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等影响混合效果。 混合设备 混合设备分类 根据容器是否运动大致可分为两大类：容器旋转型和容器固定型。 根据分期施加的动能，可以分为容器回转式、机械搅拌式、气流式以及这几种类型的组合形式。 混合设备 容器回转型 这类混合机械结构简单，混合速度慢，混合度较高，混合机内部清扫容易。适用于物性差异小、流动性好的粉体间的混合。但不适用与含有水分、附着性强的粉体混合。转速和混合时间对混合效果影响显著！ 典型代表：V型混合机和三维运动混合机 V型混合机 工作原理 随着混合室的旋转，粉粒体在V型圆筒内连续反复地分割、合并。反复进行剪切和扩散运动，同时粉粒体粒子之间产生滑移，进行空间多次叠加粒子不断分布在新产生的表面上，当容器围绕转轴旋转一周时，容器内的物料一合一并，容器不停转动时物料多次的分开与混合，从而达到混