无创血液分析仪有效性安全性临床试验生理检查亚健康评估系统ppt课件.pptVIP

AMP无创血液分析仪有效性、安全性临床试验  ----生理检查亚健康评估系统;前 言 ;一、中国人民解放军空军总院 ;基 本 情 况;抽血和无创血液分析仪对比数据橘黄色为抽血数据 接着为两次仪器数据三为仪器两次平均值;;;;;;;;;;;1、等效性检验结果 表1-1.试验组和对照组血11项指标等效性检验结果 ;1、等效性检验结果 表1-2.试验组和对照组血11项指标等效性检验结果 ;2、相关性检验结果 表2.血11项指标相关性检验结果 ;3、回归检验结果及线性方程表3.血11项指标回归检验结果及线性方程;4、检测差异的一致性;军空军总医院系统测值与实验室测值;4、仪器安全性;5、结 论; 二、 中国航空中心医院 ? AMP无创血液分析仪临床有效性、安全性研究，已经由负责单位航空工业中心医院完成临床观察。 观察时间自2007年8月21至25日，共观察48例样本，其中包括来自4个内科病区的病例和来自体检科的正常个体。 医院每天确定次日拟参与检测的病例并征集知情同意，次日早上空腹抽血并进行AMP分析仪检测，体检科的个体则在来诊者中选取，凡符合入选条件、不符合排除条件的人，签署了知情同意书者即可参试。 所有参试者都同时进行实验室检查和AMP无创血液分析仪检查，以对比两种检测方法的一致性。 ; ? ; 医 院 抽 血 与 无 创 仪 器 的 对 比 数 据; 小 结 在各项指标中，结果均较吻合。作为预防筛查它方便快捷，环保，无痛、无创、无感染、自动建立健康档案有很重要的意义及帮助！; 三、乌克兰卫生部 国家药物大学 经研究所副所长 国家药物大学, 教授 I.S.Gritsenko 签字通过 ? 印: 乌克兰卫生部: 国家药物大学; No ? 临 床 检 验 报 告 ; 试验内容;临床试验的期限;乌克兰卫生部国家药物大学AMP:无创血液分析仪 与 CHA:日本??产的“Sysmex N-2000”抽血对比 ; 指标; 指标; 指标; 指标; 指标; 指标; 总 结 1、诊断和治疗效果 经过临床实验与无创血液分析仪进行检测对比，规格 TY Y 33.1001:2006”。 法规号 UKTZED 9018 19 90 10 可以用于健康及亚健康人群的初步筛查,为进一步检测提供临床参 考依据，是身体检测的新型辅助方法。 2、与临床用途的符合性 无创血液分析仪规格 TY Y 33.1001:2006” 法规号 UKTZED 9018 19 90 10实验证明 符合临床对健康人群血液成份的检测 3、操作的安全性 无创血液分析仪规格 TY Y 33.1001:2006 法规号 UKTZED 9018 19 90 10 在操作中安全可靠 4、在乌克兰应用的便捷性 无创血液分析仪规格 TY Y 33.1001:2006“ 法规号 UKTZED 9018 19 90 10 在乌克兰常规血液检测应用是便捷有效的 ; 专 家 评 估： 《无创血液分析仪》 规格 TY Y 33.1001:2006 法规号 UKTZED 9018 19 90 10 可用于乌克兰常规的血液检测,并可与常规的血