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《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 主讲：刘彩霞 器械清洗的重要性 主讲：刘文立 2015-03-15  主要内容 加强器械清洗质量的重要性 常规器械的清洗流程 加强器械清洗质量的重要性 加强器械清洗质量管理有利于促进全体员工养成良好的工作习惯。 加强器械清洗质量管理有利于提高医院感染控制水平。 任何残留在器械上的污物都会在微生物的表面形成一层保护膜，妨碍灭菌系统与微生物的接触或延迟其作用而妨碍微生物与灭菌气体的有效接触，无论是物理或化学的消毒灭菌方法均可能导致失败。因此，医疗器械的清洗质量关系到医院感染的发生，而清洗是清洁的前提条件。任何人不应因有消毒灭菌而忽视清洗环节，清洗程度至少应达到①降低物品上的生物负荷；②去除有机、无机污染物；③灭菌时达到无菌保证水平。 常规器械的清洗 清洗的原则 常规器械的分类 常规器械的特征 常规器械的清洗流程 步骤详解 平面类 关节齿槽类 窥器类 注意事项 清洗的原则 清洗的目的 彻底的清洗是保证消毒灭菌成功的基本要求 去除器械表面有机或者无机污染物，降低生物危害 清洗方法的要求：效率与经济性 在达到清洗目的的基础上，提高工作效率与经济性 提高工作效率： 正确的清洗流程 必要的清洗工具 经济性： 选择合适的清洗工具 选择安全有效的清洗产品 关键是高水平的清洗理念作指导 器械的分类 常规器械 平面类：盆、盘、碗、拉钩等 关节齿槽类：刀、剪、钳、镊子等 窥类类：自动拉钩等 常规器械的特征 构造相对简单，共用性高，使用频繁 各自特点： 平面类：（大盆、碗盘、小碗、器械盘、拉钩） 多种无机物污染 药品，碘伏，锈渍，油渍等 关节齿槽类：（刀柄、剪刀、钳、镊） 齿槽不平整，刷洗困难 关节内污物难以察觉 窥器类： 构造较复杂，需要拆卸 有机污染物的粘液较多 常规器械基本清洗流程 手洗 超声清洗机 清洗消毒机 润滑 烘干 无机物清洗 平面类：盆盘碗 1、预处理： 预浸泡，使用碱性清洁剂或多酶溶液浸泡 2、初洗： 使用流动水冲洗 3、精洗： 使用多酶溶液浸泡 使用软布或泡棉，水面下擦洗 关节齿槽类：（刀、剪、钳、镊） 1、预处理 确认分类时已将器械用串子串好，关节齿槽全部打开，放入清洗网篮 预浸泡：多酶或预泡剂 确认清洁液与污染物充分接触 关节齿槽类：（刀、剪、钳、镊） 2、使用超声机清洗 1、将装有器械的网篮再次完全浸入多酶清洗液中 2、将器械关节齿槽全部打开，尽量贴近水面放置 3、使用水温45度洗8分钟 关节齿槽类：（刀、剪、钳、镊） 3、精洗 针对性处理：对目测可见的无机污染做针对性处理 锈渍、锈斑、锈点 有锈的器械必须单独处理， 使用专用的医用除锈剂，不可使用研磨剂（粉状） 根据锈的程度判断浸泡时间，锈渍较多适当延长时间 配合使用热水除锈，可缩短时间 不可使用硬质毛刷或钢刷 操作流程 使用专用长方形带盖（塑料或不锈钢）容器配置除锈剂 浸泡5-10分钟后，使用软毛刷轻刷两三下 若仍有锈渍存在，继续浸泡，重复操作直到锈渍去除 关节齿槽类：（刀、剪、钳、镊） 4、漂洗 依国家标准规定漂洗应使用纯化水 有纯化水供应，直接使用莲蓬头流动方式冲洗 关节齿槽部位要加大漂洗力度，避免残留 关节齿槽类：（刀、剪、钳、镊） 5、润滑：必须使用符合药典要求的水溶性润滑防锈剂 将装有器械的网篮全部浸没到润滑剂中30秒 器械润滑后，提起网篮直接干燥，无需漂洗 润滑剂使用应注意： 使用纯化水配制 定期监测，做细菌培养，确定使用期限 润滑剂本身具有抑菌成分，使用后应加盖，以延长使用寿命 窥器类 清洗的流程与方法同关节齿槽相似，但应注意： 在清洗前应确认窥器已经拆卸到最小单位 小配件（螺丝） 应用小器械网篮装好 刷洗要顺着螺纹 螺丝不是不锈钢材质，不可除锈、除垢 如有损坏立即更换 注意事项 一、预处理步骤不可忽视 防止有机污染物干涸 减少污染对器械的伤害 器械预处理后可： 缩短清洗时间 提高清洗质量 降低有机物对器械的腐蚀 血迹残留对器械的损害 血液在器械的轴关节、咬合齿等部位残留沉积会对器械产生腐蚀，形成难以祛除的污点，严重时可在器械再次使用时因受力而发生断裂，还会影响器械的消毒灭菌效果，长期清洁不彻底器械可形成生物膜造成爆发感染，因此手术后器械的彻底清洗尤为重要。使用低泡多酶清洗剂先浸泡再清洗，较理想地解决了污染器械去除残留物质的难题，可有效清洗器械关节处积存的污垢和锈斑，使器械表面亮度增加，器械锈蚀减少，轴关节灵活度增加。 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场