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Q/MLJ
西安苗老吉医药科技有限公司企业标准
Q/MLJ 0090—2016
生态抑菌凝胶
2016-02 -01 发布 2016- 05-01 实施
西安苗老吉医药科技有限公司 发 布
Q/MLJ 0090-2016
前 言
本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应己爱牌生态抑菌凝胶。
本标准的附录A 为本标准的规范性附录。
本标准由西安苗老吉医药科技有限公司提出并起草。
本标准由西安苗老吉医药科技有限公司技术归口。
本标准主要起草人:刘莉
本标准首次发布。
I
Q/MLJ 0090-2016
生态抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了生态抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、
贮存。
本标准适用于蛇床子、当归、蜂胶、苦参、没药、儿茶、黄柏、乳香、莪术、醋酸氯已定为原料,
经提取、过滤、溶解、混合、分装制成的生态抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY 0332 植入式给药装置
《消毒技术规范》
《中华人民共和国药典》
《消毒产品生产企业卫生规范》
《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号
3 型式与规格
本品为中药制成的凝胶,规格:5g/支。可按用户要求包装。
4 技术要求
4.1 原辅料要求
4.1.1 原料要求:蛇床子、当归、蜂胶、苦参、没药、儿茶、黄柏、乳香、莪术、醋酸氯已定应符合
《中国药典》各品名项下有关规定。
4.1.2 辅料要求:卡波姆、三乙醇胺、纯化水应符合《中国药典》各项下的规定。
4.2 感官指标
感官指标应符合表1。
表1 感官指标
项 目 指 标
性 状 凝胶
色 泽 棕褐色
气 味 中草药气味
杂 质 均匀细腻,无杂质
1
Q/MLJ 0090-2016
4.3 净含量允许负偏差
净含量允许负偏差应符合表2。
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