Q_MLJ 0090-2016生态抑菌凝胶.pdf

Q/MLJ 西安苗老吉医药科技有限公司企业标准 Q/MLJ 0090—2016 生态抑菌凝胶 2016-02 -01 发布 2016- 05-01 实施 西安苗老吉医药科技有限公司 发 布 Q/MLJ 0090-2016 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应己爱牌生态抑菌凝胶。 本标准的附录A 为本标准的规范性附录。 本标准由西安苗老吉医药科技有限公司提出并起草。 本标准由西安苗老吉医药科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：刘莉 本标准首次发布。 I Q/MLJ 0090-2016 生态抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了生态抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于蛇床子、当归、蜂胶、苦参、没药、儿茶、黄柏、乳香、莪术、醋酸氯已定为原料， 经提取、过滤、溶解、混合、分装制成的生态抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：5g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：蛇床子、当归、蜂胶、苦参、没药、儿茶、黄柏、乳香、莪术、醋酸氯已定应符合 《中国药典》各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：卡波姆、三乙醇胺、纯化水应符合《中国药典》各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 凝胶 色 泽 棕褐色 气 味 中草药气味 杂 质 均匀细腻，无杂质 1 Q/MLJ 0090-2016 4.3 净含量允许负偏差 净含量允许负偏差应符合表2。