妊娠期常用药物安全分级.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 妊娠期常用药物的安全分级 一、妊娠期用药的临床分级 FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为： A类：已证实此类药物对胎儿无不良影响 B类：动物及人体，未证实对胎儿有危害 C类：对动物及人体无充分研究，或对动物胎儿有不良影响。但对人体尚无报道 D类：可能对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的必要性超过其危害 X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物 单药有效则不联合用药 有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药 小剂量有效则避免大剂量 早孕期间避免使用C、D类药物 如病情急需用对胎儿有危害大的药物，先终止妊娠再用药 二、妊娠期用药的原则 1、抗感染药物 （1）抗生素——妊娠期间可安全使用的 青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：对孕妇最安全的抗感染药物。 大环内脂类：红霉素（B）（首选）、阿奇霉素、克拉霉素（