尿液酶检查.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 * 正常人每日排出的蛋白质成分中有少量的酶，尿液中也含有酶，主要有： N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶 Γ-谷氨酰基转移酶 丙氨酸氨基肽酶 淀粉酶 胰蛋白酶II 尿液活性的计算方法 肌酐换算法 尿酶活性（U/g Cr或U/mmol Cr） 8小时尿量计算法 尿酶活性（U/8h）=酶单位/L*8h尿量（L） 酶清除率法 一、 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定 简称NAG 一种位于细胞溶酶体内的酸性磷酸酶 有多种同工酶，A型、B型、I1型和I2型 肾损伤时以B型明显升高 化学性质稳定，不受尿中细菌及细胞成分破坏，体外冷冻或冷藏数日活性不变 测定方法及评价 对硝基酚比色法 对硝基苯酚（PNP）显色 同时测定Cr浓度 荧光光度法 4-甲基伞形酮（4-MU）变构产生荧光 电泳法 参考区间 对硝基酚比色法 NAG活性18.5/L尿 肌酐校正后： 1.4U/mmol Cr(16.1U/g Cr) 荧光光度法 6.39±3.19U/g Cr 质量控制 标本采集 标本处理 试剂处理 线性范围 临床意义 肾脏病变 肾移植排斥反应 上、下尿路感染的鉴别 二、 Γ-谷氨酰基转移酶 催化谷氨酰基的转移 肾、肠、胆道均有 尿中是血清中的26倍 稳定，有四种同工酶 肾小管上皮细胞受损时释放入尿中 测定方法 对硝基苯胺比色法 速率法 重氮反应比色法 质量控制 标本要求 仪器校准 底物与试剂 临床意义 肾脏受损的早期诊断 肾小球肾炎的疗效观察 肾癌的标志物 肾移植排斥反应观察指标 三、丙氨酸氨基肽酶测定 是一种水解酶，四种同工酶，分别存在于血清、肝、肾、尿中，分子量大，不能通过肾小球滤过膜，尿APP大部分来自肾近球小管刷状缘，是肾脏损害的指标。 对硝基苯胺速度法测定 临床意义 各种肾脏疾病诊断的辅助指标 肾移植术后排斥反应的观察 肾毒性损害的早期诊断 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查