培美曲塞治疗非小细胞肺癌临床研究进展幻灯课件.pptVIP

JMEN研究设计 Power: 85% to show HR1.00 assuming 462 events and HR=0.75; 所有病人均接受VB12、叶酸和地塞米松 研究目的：比较培美曲塞和安慰剂对既往接受4周期含铂诱导化疗未进展的IIIB/IV期NSCLC维持治疗的疗效和安全性 入组：IIIB/IV期NSCLC；既往4周期化疗；分期、ECOG PS评分、性别、对诱导化疗疗效、诱导化疗非铂方案以及脑转移等情况均衡 随机2:1 (n=663) 培美曲塞500mg/m2 ，第1天 + BSC 每3周 安慰剂 + BSC 每3周 直到PD PFS Ciuleanu TE et al; J Clin Oncol 2008, 26: Suppl. Abs. 8011. JMEN研究基线条件 培美曲塞组 (n=441) 安慰剂组 (n=222) 中位年龄 (岁) 60.6 60.4 男性 (%) 73 72.5 PS 0/1 (%) 39.9/59.6 38.3/61.3 组织学类型 腺/鳞/大细胞/其他 (%) 50.6/26.1/2.5/20.9 47.7/29.7/4.1/18.5 诱导化疗疗效 CR/PR/SD (%) 1.4/45.8/51.9 0.5/52.3/47.3 Ciuleanu TE et al; J Clin Oncol 2008, 26: