Q_CY 81-2015肺癌呼吸气体检测仪.pdf

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重庆川仪分析仪器有限公司企业标准 Q/CY 81-2015 肺癌呼吸气体检测仪 2015-12-08 发布 重庆川仪分析仪器有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/CY 81-2015《肺癌呼吸气体检测仪》规定的内容符合国家有关法律法 规、强制性标准及相关产业政策的要求,并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我 司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求,标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对 声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责,对本标准实施的后果承担全部法律责任。 重庆川仪分析仪器有限公司 2015-12-08 16:15:00 Q/CY 81-2015 技术指标1 指标名称: 肺癌标志物检测灵敏性 指标要求: 对浓度 1ppm乙二胺-氮气混合气,通气3分钟 ≥50 测试方法名称 肺癌标志物检测灵敏性 : (详见第4页) 指标水平说明 与相关标准一致 : 技术指标2 指标名称: 肺癌标志物检测稳定性 指标要求: 对浓度 1ppm乙二胺-氮气混合气,稳定性 不超过±20% 测试方法名称 肺癌标志物检测稳定性 : (详见第5页) 指标水平说明 与相关标准一致 : 技术指标3 指标名称: 噪声 指标要求: 肺癌呼吸气体检测仪器工作时噪声不大于60dB 测试方法名称 噪声 : 测试方法内容 肺癌呼吸气体检测仪产品通电10min后,距肺癌检测仪产 : 品前、后、左、右各1m处用声级计(A档)测试四次取平 均值。 指标水平说明 与相关标准一致 : 技术指标1的测试方法文件 肺癌标志物检测灵敏性 实验方法:通过配气仪配制 1ppm 乙二胺-氮气混合气体,将其配好气体充入 10l 气袋内,按 标准检测流程通气三分钟,仪器上观察到传感器芯片的明显差谱图像,重复进行 5 次同样试 验,观察到的平均差谱值应满足公式(1)。 1 5 RGB RGB …………………………………………(1) i 5 i 1 技术指标2的测试方法文件 肺癌标志物检测稳定性 实验方法:通过配气仪配制 1ppm 乙二胺-氮气混合气体,将其配好气体充入 10l 气袋内,按 标准检测流程通气三分钟,重复进行 5 次同样试验,传感器响应差谱图像ΔRGB 标准偏差应 满足公式(2)。 5 1 2  RGB RGB  i 5 i=1

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