化学防治与生物防治在中药GAP中的作用论文.docVIP

PAGE PAGE 1 “化学防治与生物防治在中药GAP中的作用” 摘要 要将中药材生产管理规范实施到底以及以中药材为原料所生产的中成药走向国际，增强其竞争力，中药生产管理必须规范化、规模化。然，在中药材生产管理规范中，病虫害的防治又是我国药材生产的重中之重。论文简单介绍生物防治、化学防治防治以及中药GAP，再总结生物及化学防治在中药材生产管理规范中所起的作用 关键词：化学防治 生物防治 中药GAP 作用 前景分析 作为中医学的起源国家，以中医学、中药为基础所生产的中成药以及原料药却频频得不到国际的认可，要么就是有效成分不达标，要么就是农残超标种种问题的困扰。 中药是我国医学传统文化的组成部分，它不仅要为我国人民服务，还应当为世界医学做出贡献。近年来，回归大自然的世界性潮流为中药的发展提供了前所未有的机遇与挑战[1]。我国不少制药企业都在试图进入国际医药主流市场，不少的外国制药企业也迫切需要标准化的重要原料的供应源，这些都要求中药材的生产规范化、规模化。中药材生产管理规范是确保中成药质量可控的先决条件，是中药质量标准化的基础[2]。 随着人们对中医、中药的了解，国际社会对天然药物的需求日益扩大[3]，中药材在医学界所受到的重视程度也越来越高。为保证流市场药材的质量，无论从选地、选种、种植、肥水管理、病虫害的防治，再到最后的采收加工，种种环节，都还有很多问题值得研究[4]。尤其是中药材病虫害问题越来越成为一个两难的问题。一方面一些药材病虫害加重需要加强农药的使用；另一方面世界各国对农残指标提出了严格限制。这已成为实施中药GAP的重点和难点［5］。据有关文献报道，我国中药出口仅占全球中草药出口销售额的5％左右，与我国中医药大国的地位极不相称。 中药材生产管理规范(GAP) 1.1中药GAP的概念 中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。 所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶段到收获，以至形成商品药材（经初加工）为止。 1.2中药GAP的内容 GAP共十章五十七条，其内容简介如下表： 章 数 项 目 条款(编号) 主要内容 第一章 总则 1一3 目的意义 第二章 产地生态环境 4一6 对大气、水质、土壤环境条件要求 第三章 种质和繁殖材料 7一10 正确鉴定物种，保证种质资源质量 第四章 栽培与养殖管理 植物栽培：11-16 制定植物栽培和动物养殖的SOP，对肥、土、病虫害的防治等提出要求 动物养殖：17-25 第五章 采收与初加工 26一33 确定适宜采收时期，对采收、初加工、干燥的具体要求 第六章 包装、运输与贮藏 34一39 每批有包装记录，运输容器洁净，贮藏通风干燥避风 第七章 质量管理 40一44 质量管理及检测项目：性状鉴别、杂质。水分、灰分、浸出物等提出了具体要求 第八章 人员和设备 45一51 受过一定培训的人员及对产地、设施、仪器设备的要求 第九章 文件管理 52一54 生产全过程应详细记录，有关资料至少保存5年 第十章 附则 55一57 补充说明，术语解释 GAP制定的原则及实施意义 1.3.1 GAP制定的原则 1. GAP内容广泛、复杂，涉及至药学、生物学、农学及管理科学，是一个复杂的系统工程，但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的温度、可控”，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种资资源）和外在因素（如环境、生产技术等）的调控而制定。 2. GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与我国实际情况相结合。 3. GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物，还宝货药用动物以及野生的药用植物和动物，这是根据我国实际情况而定的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。 4. 处理好继承与发扬关系，既要保持中国传统医药特色，有提出继承不泥古，在保证质量的前提下，学习世界先进生产技术和管理经验。 5. 药材是防病治病的中药物质基础，选用新技术、新工艺，吸取新品种一定要符合安全、有效的原则。生物技术、转基因品种的应用要经过认真的鉴定和安全性评价。 1.3.1 中药材质量的稳定、可靠是中药饮片、中成药质量稳定可靠的基础，是保证中医疗效的物质基础。实施GAP，规范当前存在的种资混乱、养殖经验，滥用农药化肥等问题。建立药材养殖标准规范，是继承发扬祖国医药学的基础工作。 中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化宝货药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，而中药材的标准化有赖于中药材的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种资、不同