Q_371426FMX008-2015默霖牌碘酊消毒液.pdf

ICS 点击此处添加ICS号 G12 Q/371426FMX 德州默霖消毒科技有限公司企业标准 Q/371426FMX 008—2015 默霖牌碘酊消毒液 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 2015-01-27发布 2015-01-27实施 德州默霖消毒科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2015年01月27日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：德州默霖消毒科技有限公司。 本标准主要起草人：王洪涛、孙丽。 I 默霖牌碘酊消毒液 1 范围 本标准规定了默霖牌碘酊消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法，检验方法，标志和包装、 运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于由碘、碘化钾和酒精制成的含有效碘为18g/L-22g/L的默霖牌碘酊消毒液（以下简称消毒 液），可用手术部位及注射部位的皮肤消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 GB26368含碘类消毒剂卫生标准 GB 27951皮肤消毒剂卫生要求 JJF1070 《 定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3.要求 3.1原料 默霖牌碘酊消毒液除应符合GB26368、GB27951的规定外，还应符合表1的规定。 表1 原料名称 原料级别 纯度 含量 ≥99.5% 碘 重金属 ≤10mg/kg 含量 99.5% 碘化钾 重金属 ≤10mg/kg 含量 ≥99.5% 乙醇 重金属 ≤10mg/kg 甲醇 ≤0.1% 水 去离子水 \ 1 3.2感官性状 默霖牌碘酊消毒液为红棕色澄清明液，无沉淀和悬浮物，有碘和乙醇气味。 3.3理化指标 默霖牌碘酊消毒