Q_0112JKY0013-2016康尔乐--蜂胶女士凝胶剂.pdf

Q/0112JKY 济南康源生物技术开发有限公司企业标准 Q/0112JKY0013-2016 康尔乐—蜂胶女士凝胶剂 2016-3-1 发布 2016-3-1 实施 济南康源生物技术开发有限公司 发布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规 则起草。 本标准由济南康源生物技术开发有限公司负责提出并起草。 本标准主要起草人：杨汝伟. 本标准有效期3 年，到期复审。 鲁威牌康尔乐—蜂胶女士凝胶剂 1 范围 本表准规定了鲁威牌康尔乐—蜂胶女士凝胶剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的以蜂胶为主要原料，经与辅料卡波姆凝胶剂混合、研磨或制 成，并用于对阴道抑制治病菌用的蜂胶凝胶剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮存云图标志 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机铅的测定 GB/T 5009.12 食品中铅的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生规范 GB 19581 消毒与灭菌效果的评价方法 SB/T10096 蜂胶 《中华人民共和国药典》（2005 年版）第一部 《中华人民共和国药典》（2010 年版）第一部 《消毒技术规范》2002 年版 《化妆品卫生规范》2007 年版 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 JJ1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 术语与定义 3.1 鲁威牌康尔乐—蜂胶女士凝胶剂 鲁威牌康尔乐—蜂胶女士凝胶剂以蜂胶为主要原料，经与辅料卡波姆凝胶剂混合、研磨 或制成，并用于对阴道病菌抑制用的蜂胶凝胶剂。 4 要求 4.1 原料要求 蜂胶:应符合SB/T10096 的要求 4.2 感官要求 感官要求应符合表1 的要求 表1 项目 指标 色泽 浅栗色 气味 蜂胶特殊气味 体态 胶凝状态 4.3 理化指标 理化指标应符合表2 的要求 表2 项目 指标 蜂胶（以黄酮计） 1%～3% 比重 1.1˚ B ～1.8˚ B e e pH 值 4.0～5.0 铅（mg/kg）≤ 20 砷（mg/kg）≤ 10 4.4 灭菌效果 在21˚C～23˚