XY-720型洗药机设备确认方案--完整版(中药饮片).doc

**********有限公司 文件编号：TS?SB-SQ-F001-01 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 15 页 洗药机确认方案 设备型号： XY-720型 设备编号： SB-PT005-01 制定人： 制定日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 确认方案审批表 立项题目 XY-720型洗药机确认 立项部门 设备工程部 类 别 首次确认 申请日期 年 月 日 计划完成日期 年 月 日 概述：XY-720型洗药机由机架、动力驱动机构、支撑主从动滚轮、滚筒、喷水管路等组成；被清洗物料在滚筒内不停翻转过程中，从喷水管孔中喷出高压水注将附着在物料上的泥沙等杂物冲走，并将滚壁上孔中随清洗水排出，达到清洗作用。按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《确认与验证管理规程》等文件的要求，对该设备进行全面的确认，确保该设备可以稳定、持续的生产出合格的产品。 确认目的：确认在目前生产环境下能满足该设备的正常操作和使用，能够满足确认可接受标准和日常生产需求，各项性能指标达到设计标准