机械有限公司过程方法编制质量手册作业3过程审核作业指导书doc 34页.docxVIP

莱州市金田机械有限公司作业文件 文件编号：JT/C－8.2.2J－002　　　　　 　　版号：A/0 过程审核作业指导书 批准：　　　王 春　　　 审核：　　　尹宝永　　　 编制：　　　吕春刚　　　 受控状态：　　　　　　　　　　　　分发号：　　　　　　 2006年11月 过程审核作业指导书 JT/C－8.2.2J－002　 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保过程审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 职责 3.1 管理者代表组织公司的内部审核，确定过程审核的日程安排，指定内部体系审核组长。 3.2品管办根据审核时机编制《过程审核计划》，并收集过程审核的信息和记录。 3.2 技术科负责组织过程审核，并对过程审核的不符合项进行纠正/跟踪/验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系审核、过程审核及产品审核是三种不同的审核方式，例如表1的比较： 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施 对产品/产品足迹过程的质量能力进行评定 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定 6 作业要求 6.1 过程审核的时机 1) 计划内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； 2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； 4) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； 5) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； 5) 过程能力CPK/PPK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 6.2 过程审核的应用 JT/C－8.2.2J－002　 6.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由品管办编制年度内部体系 6.2.2 6.3 审核准备 6.3.1 1) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义； 2) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境 及管理）进行确定； 3) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 4) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ★控制计划 ★产品工艺规程及产品检验规程 ★工艺卡片及检验计划。 5) 作为过程审核的其他信息来源还包括： 标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目 录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 6.3.2 6.3.3 6.3.4由品管办 1) 审核目的； 2) 被审核的部门和过程； 3) 过程审核检查表； 4) 审核的时间安排； 5) 审核员； 6) 报告撰写人和发放范围； 7) 纠正措施的跟踪与责任。 6.3.5 管理者代表负责对《过程审核计划》进行审核，并 6.4 审核组的组成 6.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成过程 6.4.2 技术科 JT/C－8.2.2J－002　 6.5 审核的实施 6.5.1 品管办于审核前7天通知下达过程审核通知，技术科组织实施 6.5.2 6.5.3 首次会 6.5.4 核，并记录发现的优点和不足，填写《现场审核记录》 6.5.5 6.5.6 6.6 评分核定级 6.6.1 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小偏差＊） 6 部分符合，有较大的偏差 4 小部分符合，有严重的偏差 0 完全不符合 注：“绝大部分符合”指的是已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 6.6.2 审核结束，由审核组汇总计算过程符合率，过程要素符合率EE 　　　　EE%＝╳100％ 6.6.3 1）对下列要素分别进行评定: 要素代号 —产品开发 E —过程开发 EPE —原材料/外购件 EZ —各道工序平均值 EPG —服务/顾客满意程度 EK 2）在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，“生产”要素计算 出的符合率也可能不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇 JT/C－8.2.2J－002 总起来（平均值EPG），然后计算总符合率。产品组不同，所选的工序不同，“生产”要素计算出的符