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- 2018-11-30 发布于浙江
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食品药品检所样品留样管理制度2
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食品药品检验所
样品留样管理制度
一、目的
建立样品留样管理制度,以确保检验结果的有效性。为处理检验纠纷,检验差错,检验事故而进行复验裁决提供原始样品。
二、适用范围
本方案适用于本所药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药物包装材料留样管理工作。
三、 管理制度内容
1、留样室要求
环境要求:留样室保持洁净干燥。温度控制在10℃~30℃之间,相对湿度控制在45%~75%之间。
设施要求:留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件,设有、防晒、防潮、降温通风 、冷冻、冷藏设施、监控设施如温湿度计等。
留样室应由专人管理,要求留样保管人员定期检查、清点样品,在保管期间不能遗失、损毁,封签应保持原始。室内不许存放与留样无关的物品。做好留样室温度、湿度监控,每日上午、下午各一次定时对温湿度进行记录。如温湿度超出范围应及时采取调控措施。
2、留样制备与数量
凡接收检验的样品必须留样,留样由业务室负责。留样数量不得少于一次检验量。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品,在检验卡上注明情况后可以不留样。留样的食品应采集在操作过程中或加工终止时,留样样品不得特殊制作。留样容器应专用并经消毒确保清洁,样品应密闭保存在留样容器里。每个品种留样量不少于250g。
3、留样登记
为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性,同一个样品的留样与供检验用的样品
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