固体设备试产方案与记录.docxVIP

第 设备试产方案及记录 试产方案 1.粉碎机试产方案 1.1粉碎机空载运行测试 1.1.1开机前应检查设备各转动部位和接头是否正常。 1.1.2空机运转10分钟，各开关按钮反复按压数次；应反应正常、灵敏，无较大振动及异常噪音，运转平稳，能保证正常工作使用。 1.2粉碎机负载运行测试 1.2.1准备待测试物料，本次测试用20kg淀粉包衣片作为考查对象。 1.2.2安装好80目筛网及收集袋。 1.2.3开机并同时打开除尘机。 1.2.4加料、拉开闸门并调至适宜位置。 1.2.5机内物料粉碎完后关机，对粉碎后的物料进行粒度检查并记录粉碎时间。 1.2.6物料称量，并计算收率。 1.3如实填写记录。 2、高效湿法制粒机试产方案 2．1高效湿法制粒机单机空载运行： 2.1.1开机前的准备 2.1.1.1检查是否有’“完好”、“已清洁”； 2.1.1.2清洁机身及各操作部位，缸体内部，达到GMP要求； 2.1.1.3检查各机械部分元件是否正常，搅拌桨，切粒刀螺母是否紧固。 2.1.2开机操作 2.1.2.1接通电源气源。观察操作屏，指示正常，检查气动元件动作灵敏性正常。观察气源三组件的压力表在0.4~0.6MPa范围内，空车运转正常。搅拌电流在40A以下，切刀电流应在20A以下。 2.1.2.2投料前工作操作正常：关闭出料舌，将水、气转子流量计关闭，然后将水、气转换开关置于进气位置，再调整空气转子流量计在1.2m3/h~1.6m3/h范围内，此时搅拌桨底部，切粒刀根部应有气体排出，起到气体密封作用。 2.1.2.3开机混合：用搅拌低速启动搅拌浆，启动完毕后转换到搅拌高速，运行30秒，空载混合操作正常。 2.1.2.4制粒操作：空载高速或低速切刀，运行正常。 2.1.2.5空载运行结束后，对试验结果进行分析，得出结论；要求高效湿法制粒机空载运行正常，运行平稳、开启关闭无异常，水、气转换开关正常，气密性作用好，制粒切刀正反运行高速或低速调节和搅拌桨低高速转换良好。安全特性符合生产厂商的规定，证实防护设备存在并确有其功能。 2．2高效湿法制粒机的模拟生产 对高效湿法制粒机的性能、批生产量（最大量、最小量），干混、湿混时间，主搅拌速度，制粒切刀速度、方向等进行考察。对制粒的质量，例如颗粒大小、颗粒均匀度、外观性状、含水分等是否符合标准。是否适用产品生产工艺等。用淀粉湿法制粒空白料试机，操作步骤如下： 2.2.1按《高效湿法制粒机标准操作规程》操作； 2.2.2投料：将最小混合制粒批量淀粉60kg倒入湿法制粒机的料斗中，关好缸盖； 2.2.3设定混合时间为2分； 2.2.4开机混合：打开搅拌桨和切刀，用搅拌低速启动搅拌桨 ，启动完毕后转换到搅拌高速，使物料充分混合。 2.2.5加入粘合剂淀粉浆5kg：在加入粘合剂前，将搅拌高速改为搅拌低速状态。 2.2.6制粒：高速切刀，240转/分钟，运行30秒，确认物料干湿程度。 2.2.7出料。 2.2.8取样检测，对制粒机所制的颗粒进行质量评价。 2.2.9物料称量，并计算收率。 2.3如实填写记录。 3、整料机试产方案 3.1整料机空载运行测试 3.1.1点动试车：快速开、停车两次，转动部分转动灵活，无碰擦、无异常声音。 3.1.2传动系统的检测：开动电机，空载运行3分钟，无异常振动，无异常声音，无异常情况发生。 3．2整料机的负载运行测试 3.2.1把装有淀粉颗粒（待整粒）的沸腾干燥机料车与提升机上的套盖锁紧密封好。 3.2.2料车被提升翻转后，启动整粒机。 3.2.3观察连续负载运行后，有无异常振动及异常声音。 3.2.4物料称量，并计算收率。 3.3如实填写记录。 4、方锥混合机试产方案 4. 1方锥混合机空载运行测试 4.1.1检查电源电压是否正常，通电前检查电源开关位置，检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好，检查各联结件是否紧固，检查各转臂、轴转动是否灵活，蝶阀控制是否灵敏、准确。 4.1.2启动方锥混合机，设备应运转平稳，无明显震感，设备不发生偏移，运转无卡滞现象，无异常噪声。 4.1.3测试变频调速显示和调速是否正常，是否能在说明书范围内调速。 4.1.4测试混合机工作至设定时间时是否能自动停机。 4．2方锥混合机的负载运行测试 4.2.1混合机装载淀粉颗粒后，设定速度为10转/分钟，运行时间为20分钟，启动设备。 4.2.2观察运行过程中是否出现物料泄漏现象。 4.2.3设备应运转应平稳，无明显震感，设备不发生偏移，运转无卡滞现象，无异常噪声。 4.2.4混合机工作至设定时间时应能自动停机。 4.2.5调整好出料位置后，关主电源，出料。观察蝶阀控制是否灵敏、准确。 4.2.6物料称量，并计算收率。 4.3如实填写记录。 5、压片机试产方案 5. 1压片机空载运行