执业药师药事管理与法规考前测试习题(二).docxVIP

百通世纪官网网址： 执业药师药事管理与法规考前测试题（2） 【61?64】 A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请 　　61.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 　　62.增加新的适应证申请是 　　63.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的药品注册申请是 　　64.改变影响药品质量的生产工艺 　　【65?67】 A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.以同一配液罐最终1次配制的药液所生产的均质产品为一批C.以同一批配制的药液使用同一冻干设备在同一生产周期生产的均质产品为一批D.以同一配液罐最终2次配制的药液所生产的均质产品为一批 　　65.大（小）容量注射剂 　　66.冻干产品 　　67.粉针剂 　　【68?70】 A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色 　　68.待验药品库（区）色标 　　69.退货药品库（区）色标 　　70.合格药品库（区）色标 　　【71?72】 A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药 　　71.普通商业企业允许销售的是 　　72.不得采用网上零售方式的是 　　【73?74】 A.1名B.2名C.3名D.5名 　　73.三级医院临床药师不得少于 　　74.二级医院临床药师不得少于 　　【75?76】 A.—级召回B.二级召回C.