多肽与蛋白质类药物 生物制药工艺学课件
(二)促皮质素(Adrenocorticotropic hormone,ACTH) 1.结构和性质: 垂体包括腺垂体和神经垂体,可分泌多种激素。 促皮质素是从垂体前叶提取出来的一种多肽激素。易溶于水,等电点为6.6。在干燥和酸性溶液中较稳定,虽经100℃加热,但活力不减;在碱性溶液中容易失活。能溶解于70%的丙酮或70%的乙醇中。 ACTH为39个氨基酸组成的直链多肽,种属差异仅仅表现在第25~33位上。ACTH的24肽即1~24位的片段(ACTH 1~24)具有全部活性。这是因为ACTH的第24位氨基酸之后的部分,不参与同受体的作用,它仅维持整个多肽结构的稳定性。 ACTH可被胃蛋白酶部分水解,但仍有活力,ACTH在溶液中存在着高度的 α-螺旋。 2、生产工艺 (1)工艺路线: (2)工艺过程: 提取 分离 精制 CMC(羧甲基纤维素 弱酸) 717处理色、热原、负离子 梯度洗脱。 732、717除盐(动态吸附) 3、检验方法 ACTH粗品每1mg相当于1U以上,用小白鼠胸腺萎缩法测定;ACTH精品每1mg45U以上,用去垂体大白鼠的肾上腺维生素C降低法测定。 4、作用与用途 ACTH能维持肾上腺皮质的正常功能,促进皮质激素的合成和分泌。 (三)降钙素(Calcitonin, CT) 1、结构和性质 降钙素是一
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