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新员工质量培训课程;第二部分;药品经营质量管理规范(卫生部令第90号);采购委托书;《药品经营许可证》证号统一由各省（区、市）的汉字简称加2位英文字母加3位设区市代号加4位流水证号组成。具体编排如下： 　　一、第1位为各省（区、市）的汉字简称； 　　二、第2位为英文字母，用于区别批发、连锁、零售形式，A表示批发企业，B表示零售连锁企业，C表示零售连锁门店，D表示单体零售企业； 　　三、第3位为英文字母，用于区别法人和非法人，A表示法人企业，B表示非法人企业； 　　四、第4、5、6位为3个阿拉伯数字，为地（市、州）代码，用于区别企业所在地区（市、州），按照国内电话区号编写（区号为4位的去掉第一个0，区号为3位的全部保留）； 五、第7、8、9、10位为4个阿拉伯数字，为发证机关自行编制的发放许可证流水号。 ;购货单位类型：;1、企业法人营业执照需年检;2、药品经营许可证;许可证变更记录;3、GSP证书;5、年检代码证;6、税务登记证;第二、零售连锁资质包括 ;第三、零售连锁非法人门店 ;一、营业执照;2、许可证;3、总部GSP证书;4、代码证;5、税务登记证;第四单体零售药店或零售连锁法人机构加盟店；;1、营业执照 ;2、许可证 ;3、GSP证书;4、代码证;5、税务登记证;注:单体药店和零售连锁法人机构;1、营业执照（最新年检） 2、医疗机构执业许可证 3、组织机构代码证（最新年检） 4、税务登记证 5、客户开票信息 6、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 ;一、营业执照; ;3、代码证;;第六、非营利性医疗机构;;原印章概念;第三部分：基本概念药品、医疗器械、保健食品、消毒产品; 药品批准文号 由国家食品药品监督管理局注册，发给批准文号 国药准字+1位字母+********（8位阿拉伯数字） 化学药品使用字母“H”， 中药使用字母“Z”，（中成药正规的叫法是：中药成方及单味制剂） 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”， 生物制品使用字母“S”， 体外化学诊断试剂使用字母“T”， 药用辅料使用字母“F”， 进口分包装药品使用字母“J”。 国药准字+1位字母+********（8位阿拉伯数字） 药品批准文号举例 阿奇霉素片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司， 批准文号为：国药准字 H代表化学药制剂 复方板蓝根颗粒 四川禾邦阳光制药股份有限公司 批准文号为：国药准字Z代表中药制剂 六味补血颗粒 湖南敬和堂制药有限公司 批准文号为：国药准字;概念二、医疗器械 定义： 是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。包括所需的软件；其用于人体的体表或体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国家对医疗器械实行分类管理 医疗器械可分为3类。 第1类：通过常规管理能保证安全性的医疗器械。如：创口贴、等 第2类：对安全性、有效性应加以控制的医疗器械。如：血压计、体温表 第3类：植入人体内用于支持维持生命对人体具有浅在危险对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。如：注射器、输液器; ;。 ;关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监械[2011]462号;概念三、保健食品 定义： 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 ;保健食品批准文号 1、卫生部批准的保健食品为卫食健字批准证书没有有效期。 国产的保健品批号，格式是：卫食健字（年号）第××××号。 进口的保健品批号，格式是：卫食健进字（年号）第××××号。 例如：康牌维血牌氨基酸胶囊 卫食健字(1999)第098号 广东长兴科技保健品有限公司2、国家食品药品监督管理局批准的保健食品为国食健字批准证书有效期为5年。 国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号; 进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。 例如：康牌维妥立牌维D钙软胶囊 国食健字广东仙乐制药有限公司 国家食品药品监督管理局保化司关于征求 《保健食品清理换证工作方案（征求意见稿）》意见的函 食药监保化函[2012]425号 保健食品清理换证分阶段实施。2000年12月31日之前取得保健食品批准证书的，申请人应当在2014年6月30日前提出申请；2001年1月1日至2005年6月30日取得批准证书的，申请人应当在2014年7月1日至2015年7月1日前提出申请。 ;*食品流通许可证;概念四、消毒产品（消字