清开灵注射液说明书修订内容.docVIP

清开灵注射液说明书修订内容 编号 内容 原说明书 修订后的说明书 1 警示语 无 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2 不良反应 1．过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、剂型喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 2．循环系统：常见头晕、头痛、胸闷。 3．呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。 4．神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。 5．消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。 6．其他：罕见血尿、肌损害，低血钾。 1．过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。 2．全身性反应：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、多汗、水肿、颤抖等。 3．呼吸系统：鼻塞、喷嚏、流涕、咽喉不适、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困难等。 4．心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压下降或升高、心律失常等。 5．消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。 6．神经精神系统：眩晕、头痛、烦躁、抽搐、惊厥、晕厥、震颤、意