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侯世祥教授--中药制剂研发新技术、新工艺、新辅料的应用及发展展望课件
中药制剂研发
新技术、新工艺、新辅料
的应用及发展展望
四川大学华西药学院
药剂学教研室 中药制剂研究室
侯世祥
;一.中药制剂研发过程与特点
二.新技术、新工艺在中药制剂提取中的应用现状
及展望
三.新技术、新工艺在中药制剂纯化中的应用现状
及展望
四.药用辅料在中药制剂处方设计中的应用现状
及展望;一.中药制剂研发过程与特点
(一)研发过程
医疗实践 中医理论
天然物质 天然药物
实验筛选 炮制处理
提取 浸出物
中药材 (单、复方) 有效部位
纯化 有效成分
;;二.新技术、新工艺在中药制剂
提取中的应用现状及展望
(一) 提取在中药制剂研发中的地位与作用
1.改变传统中药制剂面貌的必备步骤
有效部位与药材组织分离
可溶物与不溶物分离
减少剂量、提高疗效
为剂型选择、制剂成型创造良好条件
2.体现有效方剂疗效的桥梁与保证(地位)
3.浸出效果关系药材资源的充分利用
药材资源情况 资源12807种年收购70~80
制剂消耗情况 产量37万吨,品种8000余种
综合利用情况;(二)在提取中的应用现状
1. 药典制剂提取方法现状
统计项目 1985年版 % 2000年版 %成方制剂品种数 242 456
全粉末供用数 170 70.2 261 57.2
部分浸出 26 80
全浸出 46 115
煎煮法 35 48.6 135 69.2
渗滤法 18 25.0 39 20.0浸渍法 2 4
醇回流提取 2 34 17.4
蒸馏法 7 9.7 37 18.97;;(三) 应用进展
1.强化提取新技术、新工艺
利用影响浸出有利因素而采取的强化提取方法
基本原理:外加能量,最大限度增加接触面
增强润湿、渗透作用
增大浓度梯度,降低扩散层厚度
1)胶体磨浸出 浸取颠茄酊制剂 几分钟完成
2)超声波浸出 500千周 颠茄生物碱3h 渗漉48h
3)流化浸出 锥形流化床 提高速??3~4倍
; 4)电磁场下浸出 静态提缬草酸
交流磁场强度25×104安/米 10h,93%;
无磁场 52h,67.5%
5)电磁振动下浸出 插入电磁振动头
花、草、叶样本 提取时间 1.5~2h
浸渍为 48h
6)电场下浸出 直流电源
东莨菪碱浸出
较浸渍法 高20% 时间缩短一半
7)脉冲作用下浸出 能源条件:
气压、液压脉冲,机械脉冲,回转脉冲等
浸出五倍子中鞣质 20min达平衡;8)挤压浸出 压缩浸出器10~50Kg/cm2,
浸出莨菪草10~25min 较常法快19~24倍
9)加压浸出 加压(0.8Kg/cm2)升温115℃
20分钟,汉防己等6种
10)加压减压交替浸出(温渗强化浸出)
与3.5h常压煎煮者一致
11)半仿生提取法
(Semi-bionic extraction)
理论依据:
口服给药显效的生物药剂学过程
药物性质与消化道pH(2—4~7—8)
方法 适用范围; 2.超临界流体提取新技术
2.1.概念
超临界流体(Supercritical Fluid,SCF)
系指超过气、液两相临界温度和临界压力时的非气、非液流体
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