颗粒测定相关技术及其在药品检验中的应用.pptVIP

颗粒测定技术及其在药品检验中的应用Technology for the measurement of particle size and application in pharmaceutical analysis 上海市食品药品检验所 闻宏亮 药品检验中粒度控制的意义 对制剂工艺的 影响 对混合均匀性有影响 对分剂量准确性有影响 对可压性有影响 对制剂有效性的影响 对药物溶解度的影响 对药物作用时间的影响 对药物作用部位的影响 药名 粒径及剂量 疗效 灰黄霉素 口服10μm，1g 灰黄霉素 口服2.6μm，0.5g 与上面相当 螺内酯 粗晶，100mg 螺内酯 5 μm，20mg 与上面相当 对制剂稳定性有影响 混悬性制剂属于动力学不稳定体系，在放置中颗粒易下沉，下沉速度与粒径平方成正比，故控制合适的粒径有利于维持稳定的分散体系。 对制剂安全性有影响 静脉注射液中微粒的危害 混悬型滴眼液、滴鼻液、吸入液中的粒子大小直接影响到人体安全 治疗指数低的药物粒径减小后，药物的毒副作用将增大。 虽然药物原料及制剂的粒度大小对