广地龙规范化生产标准操作规程.DOCVIP

广地龙规范化生产标准操作规程（SOP） 前言 参环毛蚓Pheretima.asperfillm(E.Perrier)主产于广东、广西两省区，习称为“广地龙”，是2005年版《中华人民共和国药典（一部）》收载的4种药材来源之一，因其虫体平直，体壁厚而质韧，在药材行业内被公认为品质最优。该药材不仅是国内销售中的抢手货，而且还是出口创汇的指定品种。但值得指出的是，广地龙和地龙药材一样，大多数来源仍靠野生资源，加上不同环境条件以及采收加工技术等诸多因素的影响，造成药材的质量不稳定。其中重金属和农药残留量超标问题一直难以控制，严重地影响了临床疗效并给服用者留下健康隐患，同时也制约着出口创汇和相关中成药工业的发展。这也正是近年来中药现代化发展进程中所遇到的“瓶颈”问题。为了解决这一迫在眉睫的问题，将参环毛蚓由野外自由生产模式转变为人工养殖的生产模式势在必行。为此，我们制定了本标准，以规范广地龙人工养殖生产过程，促进广地龙生产区域化、养殖标准化。 本规程由广州中医药大学承担的科技部重点支撑项目“砂仁等5种中药材规范化生产关键技术研究”课题组提出，并归口科技部。 本规程起草单位：广州中医药大学和博罗先锋药业集团公司。 本规程主要起草人：李薇、喻良文、吴文如、裘建社、徐鸿华、赖小平。 第一章 总则 1.1范围。 1.1.1本规程规定了广地龙（参环毛蚓）养殖环境、适宜条件、养殖管理、采收和初加工、质量要求、药材质量标准与检测以及包装、贮藏和运输。 1.1.2本规程适用于广地龙（参环毛蚓）的标准化养殖。可在广东和广西等省区使用。 1.2规范性引用文件下列文件中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。凡是注有日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本规程达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是未注日期的引用文件，其最新版本适用于本规程。 1.2.1《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB5084-1992)。 1.2.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084-1992)。 1.2.3《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB15618-1995)。 第二章 产地自然条件 2.1生长适宜区根据广地龙（参环毛蚓）对生长环境的特殊要求，广地龙适宜区位于东经108°33’~119°36‘，北纬21°11’~24°8’的范围内的南亚热带地区，具有温暖潮湿、光照充足等典型的季风海洋气候特征。 2.2年平均日照时数为1875.1~1959.9h,年太阳总辐射量105.3~109.81kacl/cm2,年均降水量1689.3~1876.5mm，年平均气温21.4~21.8℃，无霜期在320天以上。土壌要求排水良好，疏松肥沃，保水、保肥能力强的沙质壤土。2.2环境质量。 2.2.1空气环境。广地龙（参环毛蚓）养殖的空气环境质量应符合(GB3095-1996)二级标准规定的要求。2.2.2水质。广地龙（参环毛蚓）养殖用水质应符合(GB5084-1992)国家农田灌溉水质二级标准规定的要求。2.2.3土壤。广地龙（参环毛蚓）养殖用土壤质量应符合(GB02305-1995)国家土壤环境质量二级标准规定的要求。2.3适宜条件。 2.3.1光照。广地龙（参环毛蚓）养殖环境需自然光照的8%~12%。 2.3.2温度。广地龙（参环毛蚓）生活的温度范围为8~32℃，繁殖温度为15~28℃（最适繁殖温度为20~24℃），气温在10℃左右时，生产的蚓茧个体小，每个蚓茧只孵幼蚓1条,孵化率仅847。；0℃时进入休眠状态，停止生长和繁殖；土温超过34℃4~6h则全部死亡。 2.3.3土壤水分。广地龙（参环毛蚓）生活的土壤水分要求保持在18.2%~24.6%。 2.3.4土壤PH。广地龙（参环毛蚓）生活的土壤州要求保持在3.7~5.5。 第三章 物种形态特征及生物学特性 3.1本规程所适用的广地龙为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima.asperfillm(E.Perrier)。 3.2动物形态特性。体大型，长115~375mm，宽6~12mm，118~150节。身体前端背面呈紫灰色，后部色稍浅。背孔自11/12节间始。环带（生殖带）在14~16节，无刚毛。环带前端刚毛粗而硬，末端发黑，背、腹面刚毛的距离均较宽。雄孔1对，位于18节腹面两侧的小突起上，外缘有数环绕的浅皮折。雄孔突的内侧、刚毛圏的前后各有10~20个小的乳头突，排成个横列。受精囊孔2对，位于腹侧7/8和8/9节间沟内1个椭圆形突起上，在孔之内侧节间沟前后约有10个小乳头突，也排成1~2个横列。与孔距离远处无此类乳突。盲肠简单，或腹侧有齿状小囊。3.3生物学特性多生活在近水、土壌潮湿的环境。一般栖息在深度为10~20cm的多腐殖质的潮湿泥土中，以