治験実施契约书-近畿大学医学部附属病院.DOCVIP

第Ⅳ-3-　　号 製造販売後臨床試験実施契約書 　学校法人　近畿大学（以下『甲』という）と　　　　　　　　　　　　　　　（以下『乙』という）とは、製造販売後臨床試験薬　　　　　　　　　　　　　の臨床試験（以下『本試験』という）の実施に当たり、本試験の倫理的、科学的妥当性について、近畿大学医学部附属病院（以下「附属病院」という）の治験審査委員会で審議し、これを了承し、製造販売後臨床試験責任医師の合意に基づき以下のとおり契約（以下『本契約』という）を締結する。 本試験は附属病院（大阪府大阪狭山市大野東377-2）において実施するものとする 第１条（本試験の内容） 　　　　製造販売後臨床試験課題 　　　　製造販売後臨床試験内容 　　　　製造販売後臨床試験期間　　契約締結日　～　平成　　　年　　月　　日 　　　　製造販売後臨床試験責任医師の氏名?所属　（氏名　　　　 　所属 　　　　　　　　） 第２条（開発業務受託機関） 乙は、本試験の実施に係る業務の一部について開発業務受託機関（　CRO名称　）に委託するものとする。 CROの住所：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 CROの代表者：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　乙は、（　CRO名称　）に、本試験のうちで下記に示す業務の範囲?内容について委託する。 １．