干衣机验证方案.doc

****制药****有限公司 设 备 综 合 性 能 验 证 方 案 设备名称：GZZ-15型自动干衣机 日期： 年 月 日 验证方案拟定表 方案起草人 部门负责人 方案起草日期 保障部： 制剂车间： 二、验证方案审核 审核 签名 日期 GMP办 质量部 生技部 验证方案批准 批准人（签名） 方案执行日期 验证执行小组成员 部门 执行小组成员 制剂车间 保障部 质量部 生技部 目 录 1.概述 2.验证目的 3.安装确认 3.1外观检查 3.2文件检查 3.3材质检查 3.4公用介质连接 3.5仪表检查 4.运行确认 5.性能确认 6.验证总结报告书 概述： GZZ－15型自动干衣机是洗衣工序的专用设备，具有整机体积小，外形美观、热效率高，干衣时间短，操作简单科学，维护保养简便，安全可靠的特点。 本干衣机是由活动的内滚筒、蒸汽加热装置、抽风机、隔热外缸、机架、传动组件及控制电脑组成。本公司有二台G22-15型自动干衣机，型号、性能等均相同，分别在制剂车间洁净区洗衣间与非洁净区洗衣间，现以洁净区洗衣间的干衣机为例进行干衣机验证。 生产厂家：上海航星机械有限公司 出厂日期：2001年10月 干衣机型号：GZZ-15 干衣机编号：Z－GZZ-15－1、Z－GZZ-15－2 安装位置（房间）