华北制药股份有限公司 关于重组人源抗狂犬病毒单抗注射液.PDFVIP

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-036 华北制药股份有限公司 关于重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 获得《临床试验批件》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2018 年 7 月20 日，华北制药股份有限公司（以下简称 “公司”）收 到下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司 （以下简称“新药 公司”）的通知，其自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 （200 IU/瓶，500 IU/瓶） （以下简称“该项目”）III 期临床试验申请 获国家食品药品监督管理总局（以下简称 “国家食药监局”）核准签发的 《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下： 一、 药物临床试验批件的基本情况 药物名称 重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 英文名/拉丁名 Recombinant Human anti-Rabies Monoclonal Antibody Injec