深圳医疗机构执业许可办事指南试行.docVIP

PAGE －PAGE 2－ 深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行） 1.医疗机构执业许可（执业登记）办事指南 一、受理范围 1.申请人：公民、法人或者其他组织。 2.申请内容:深圳市辖区内医疗机构的执业登记。 3.申请条件：符合下列全部条件的，可提出申请： （1）非营利性医疗机构已取得成立的批准文件，营利性医疗机构已取得商事主体资格； （2）符合医疗机构基本标准要求； （3）医疗机构名称符合有关规定； （4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形； （5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委核发批准的《设置医疗机构批准书》。 二、设立依据 1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号公布） 第十五条、第十六条、第十七条； 2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布） 第二十五条、第二十六条、第二十七条； 3.《深圳经济特区医疗条例》（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35号公布）第二十六条、第二十七条、第二十八、第二十九条； 4.《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务会员会第三十六次会议审议通过）第二十五条、第二十六条、第二十九条； 5.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第十五条； 6.《盲人医疗按摩管理办法》（卫医政发〔2009〕37号）第五条、第六条、第七条； 7.《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）第七点； 8.《关于印发＜港澳服务提供者设置门诊部实施细则（试行）＞的通知》（粤卫办〔2009〕31号）第五点； 9. 《关于印发香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法的通知》（卫医政发〔2010〕109号） 10. 《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2017〕151号）。 三、实施机关 本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。 1.权责划分(市卫生计生委) 医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。 2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门) 门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗按摩所；社区健康服务中心等。 四、办理条件 《医疗机构管理条例》 第十五条、第十六条、第十七条 《医疗机构管理条例实施细则》 第二十五条、第二十六条、第二十七条 《深圳经济特区医疗条例》 第二十六条、第二十七、第二十八条、第二十九条 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》 第十五条 《深圳经济特区中医药条例》 第二十五条、二十六条、二十九条 《盲人医疗按摩管理办法》 第五条、第六条、第七条 《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号） 第七点 《关于印发＜港澳服务提供者设置门诊部实施细则（试行）＞的通知》（粤卫办〔2009〕31号） 第五点 《关于印发香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法的通知》（卫医政发〔2010〕109号） 《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2016〕1005号） 必要条件 1.予以批准的条件： 满足下列全部条件的，予以批准： （1）非营利性医疗机构已取得成立的批准文件，营利性医疗机构已取得商事主体资格； （2）符合医疗机构基本标准要求； （3）医疗机构名称符合有关规定； （4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形； （5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委批准的《设置医疗机构批准书》。 2. 不予批准的情形： 有下列情形之一的，不予批准： （1）不符合医疗机构基本标准； （2）医疗机构名称不符合有关规定； （3）医疗机构负责人具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形之一的。 备注说明 (重要提示) 1.医疗机构执业场所依法需要办理规划国土、环境保护、消防等行政许可的，在取得相应许可后方可进行施工和开展执业活动； 2.建议医疗机构选址时，征询业主及周边相关权益人的意见。 五、申请材料 纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符