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- 2018-08-21 发布于湖北
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药学专业高级职称考试考点讲析 药物分析
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第三节 药物分析
(一)药物分析学的基本概念与任务
药物分析学(PharmaceuticalAnalysis):药物分析学是一门研究和发展药品全面质量控制的
方法学科。主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合
成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性
的质量控制方法。
药物分析的任务:①静态的常规检验;②运用现代分析的方法和技术,深入到工艺流程、反
应历程、生物体内代谢过程和综合评价的动态分析监控中。
药品质量标准:是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和
行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据,也是药品生产和临床用药水平的重
要标志。
药典:是国家监督管理药品质量法定技术标准。
主要药典:
中华
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