首个肿瘤二代测序伴随诊断获批 开启肿瘤精准诊治新纪元.PDFVIP

2018 年 07 月 23 日 证券研究报告 医药健康研究中心 生物技术行业研究 增持 (首次评级) 行业点评 李敬雷 袁维 分析师SAC 执业编号：S1130511030026 联系人 (8621 yuan_wei＠ lijingl＠ 首个肿瘤二代测序伴随诊断获批 开启肿瘤精准诊治新纪元 事件  2018 年7 月23 日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018 年 07 月23 日准产批件发布通知》。 其中，由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末 端终止测序法）”获得准产批件，该产品将成为国内首个获得CFDA 批准的 NGS 肿瘤多基因检测试剂盒。 评论  首个二代测序（NGS）肿瘤伴随诊断获批：该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标 准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞