药品防伪和追溯-拜耳万晓涛.pdf

药品的防伪与追溯 2009年3月CPAPE年会 防伪与追溯的推动力 供应商 生产商 分销商 零售商 消费者 消费者: 药品的真假 监管机构: 消费者安全,产品召回 生产商: 公司形象,市场份额,窜货,产品召回,质量追溯,物流与库存 分销商:窜货,物流与库存 2010-03-06 • Page 2 伪造品的规模 伪造品的市场份额 供应链的全球化:供应商,代工商,分销商,客户 技术的进步与信息的流通 2010-03-06 • Page 3 供应链与伪造品 正规生产与流通渠道 生产商 分销商-1 零售商-1 代工商 分销商-2 零售商-2 伪品生产商 非法分销商 非法零售商 非法生产与流通渠道 2010-03-06 • Page 4 药品伪造与追溯相关法规 美国,加洲 土耳其 巴西 中国 韩国 法国 西班牙 2010-03-06 • Page 5 防伪的技术及其优劣 标志 物体特性 追溯 2010-03-06 • Page 6 激光表面鉴定(LSA) 2010-03-06 • Page 7 激光表面鉴定(LSA)的防伪应用-1 生产 记录 批发 分销 零售 消费者 数据库 2010-03-06 • Page 8 激光表面鉴定(LSA)的防伪应用-2 生产 贴标 批发 分销 零售 消费者 扫描标签 数据库 2010-03-06 • Page 9 激光表面鉴定(LSA)的防伪应用-3 生产 记录扫描 批发 分销 零售 消费者 于条码 2010-03-06 • Page 10 药品追溯的基本特点 盒 捆 箱 托盘 生产 分销 批发 零售 包装 存储 发货 收货 存储 捡货 发货 收货 存储 捡货 发货 收货 存储 发货 药品与物品信息,地点,时间,事件 单个扫描耗时低(相对于认证操作) 记录的事件(进出,内部操作) 流程改变(收货,捡货,库存,预测) 扫描量大,特别是分拆,合并等物流操作 信息系统的集成 大量的数据 用于防伪,物流优化,质量控制 2010-03-06 • Page 11 美国依赖于谱系(pedigree)的追溯方案 生产商 分销商 零售商 消费者 数据 数据 数据 数据