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首都医科大学附属北京天坛医院 新院检验类等医用设备 采购需求 招标编号：0701-174160080343 （第一批） 采购人：首都医科大学附属北京天坛医院 采购代理机构：中技国际招标有限公司 2017年10月 一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求： （一）采购标的需实现的功能或者目标 本次招标采购是为首都医科大学附属北京天坛医院配置基本设备，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。 （二）为落实政府采购政策需满足的要求 促进中小企业发展政策：根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的，投标人和产品制造商应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人和产品制造商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。 监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。 促进残疾人就业政府采购政策：根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范： ★1. 投标产品属于医疗器械的，应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。 ★2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。 ★3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。 ★4. 投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。 三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点： （一）采购标的的数量 包号 包名称 品目号 品目名称 数量（套） 1 血液分析设备（门诊、急诊） 1-1 血液细胞分析仪 3 1-2 血细胞分析仪（带CRP） 1 2 血液尿液分析设备（病房） 2-1 整体化血液分析流水线 1 2-2 全自动尿液分析流水线 1 3 电泳设备 3-1 全自动毛细管电泳仪 1 3-2 电泳仪 1 4 酶联免疫设备 4-1 全自动酶标仪 1 4-2 全自动酶联免疫工作站 1 5 微生物分析设备（病房） 5-1 全自动微生物分析仪 1 6 微生物分析设备（门诊、急诊） 6-1 全自动细菌培养系统 1 6-2 全自动细菌鉴定及药敏系统 1 7 生化设备（病房、门诊） 7-1 全自动生化分析仪 1 7-2 全自动蛋白分析仪 1 8 免疫设备（病房、门诊） 8-1 全自动免疫分析仪 2 9 生化免疫设备（急诊） 9-1 生化免疫一体机 1 9-2 全自动免疫分析仪 2 10 自身免疫设备 10-1 样本前处理系统 1 10-2 全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机 1 10-3 全自动荧光核型及滴度判读系统 1 10-4 全自动免疫印迹操作与判读系统 1 11 分子生物学设备 11-1 实时荧光定量基因扩增仪（检验科） 1 11-2 核酸提取仪 1 12 粪便分析设备 12-1 全自动粪便分析仪 2 13 出凝血分析设备 13-1 全自动凝血分析仪 4 13-2 全自动血小板聚集仪 2 14 血型分析设备 14-1 全自动血型分析仪 2 （二）采购项目交付或者实施的时间和地点 采购项目（标的）交付的时间：本项目为自合同签订之日起90天内。 采购项