冷链医疗器械储运管理要点.pdfVIP

冷链医疗器械的储运管理要点 目 录 11 冷链医疗器械的法规背景 22 人员与设施设备 33 验证管理 44 冷链流程及关键控制 1 冷链医疗器械的法规背景 医药冷链贮存运输质量——关系到生命安全  药品及医疗器械属于特殊商品，使用者不易辨识  使用者的生命安全  医生专业诊断 1 冷链医疗器械的法规背景  《冷链医疗器械贮存运输管理指南》（送审稿） 冷冷链医疗器械管理链医疗器械管理————是指医疗器械在生产、贮存、运输、销售和使是指医疗器械在生产、贮存、运输、销售和使 用过程中，其各个环节始终处于产品所必需的特定温度环境下，以保 证产品质量的特殊供应链管理系统。 1 冷链医疗器械的法规背景 1.1