轧盖岗位标准的操作规程.docVIP

中国3000万经理人首选培训网站 轧盖岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化。 2. 范围： 适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。 3. 职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1 4.1.2. 按轧盖室清洁规程（SOP SC6010）清洁轧盖室。 4.2. 轧盖操作： 4.2.1. 按轧盖机清洁规程（SOP SC6017）对轧盖机进行清洁。 4.2.2. 打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡，注 明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。 4.2.3. 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOP SC6016） 启动轧盖机，调整好轧盖紧密度，使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧，各项试车检查合格后，开始正式生产。 操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品，松动瓶需返工重轧。铝盖振 荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量，以免漏轧。返工轧盖应在轧盖区进行，尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口，造成污染，此药瓶按废品处理。 4.3. 轧盖结束： 4.3.1. 关机，按轧盖机清洁规程（SOP SC00