药品专业知识培训考试试题（五）.docVIP

药品专业知识试题（五） 姓名： 分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于 、 、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有 、 、 _ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指 ，其中绿牌的是 ，红牌的是 。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量 、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药品 、 、 、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为 。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的 、剂型、规格、 、有效期、生产厂商、购（销）货单位、 、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（ ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（ ） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（ ） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（ ）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（ ）： A、2014年4 C、2014年3 11、药品与墙的间距不小于（ ） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ ） A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件 14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（ ）的单位或者个人。 A、从事药品生产 B、从