制造计量器具许可-凡科.DOCVIP

PAGE 4 PAGE 3 单采血浆站设置审批及许可证核发办事指南（简版） 云南省玉溪市卫生和计划生育委员会 2017年 BSZN-1013600—2017 BSZN-1013600—2017 单采血浆站设置审批及许可证核发办事指南（简版） 一、受理范围 本行政许可适用于玉溪市行政区域内单采血浆站设置审查。 二、审查条件 1.符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的； 2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； 3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境； 4.具有识别供血浆者的身份识别系统； 5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； 6.具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备； 7.符合国家生物安全管理相关规定。 三、受理地点和办事窗口 受理地点：玉溪市红塔区白龙路中段玉溪市卫生监督局 办事窗口：玉溪市卫生和计划生育委员会卫生监督局 办公时间：周一至周五，上午8:00—11:30，下午14:30—17:30 乘车方式：市内可乘14路公交车到楚溪苑站下车往北步行240米 四、申请材料 单采血浆站设置审批及许可证核发申请材料目录 序号 提交材料名称 原 件/ 复印件 纸质/电子文件 份数 审查 1 设置单采血浆站申请书； 原件 纸质 1 √ 2 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人