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危害分析和关键控制点在GMP管理中应用 　　[摘 要]目的：探讨危害分析和关键控制点（HACCP）在药品生产质量管理规范（GMP）管理中的应用。方法：通过对HACCP质量控制理念、特点、方法的分析，结合GMP标准，对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法进行研究。结果：在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法是可行的。结论：GMP管理要想充分发挥其管理功能，必须要积极引入新的管理理念。 　　[关键词]风险评估；药品；质量管理 　　中图分类号：TU174 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）07-0266-01 　　危害分析和关键点控制是药品生产质量管理规范中的重要方面，具有良好的应用性。本文就还是危害分析和关键控制点的理念和方法进行简要分析，对危害分析和关键控制点在GMP管理中的实际应用进行探索，满足GMP管理的实际需要，具有重要的现实意义。 　　1 相关概念简述 　　HACCP是危害分析和关键控制点的简称，主要是指通过对食品原料在种植、收货及加工等过程中潜在的危害进行有效的识别和预估，明确影响食品质量和卫生的关键点，从而进行切实可行的预防控制，维护食品的质量安全。所谓GMP，就是药品生产质量管理规范的简称，主要通过质量管理和控制来确保产品的质量。GMP的质量管理，建立在全方位管理的基础之上，以全员参与为依托，实现标准化的质量管理。危害分析