自动化加药研究和方法论证.ppt

个人简介 豆兴茹 28岁，硕士研究生 实习研究员 自动化加药研究和方法论证 豆兴茹 静脉药物配置中心2015.11.15 主要内容 静脉药物配置近况及自动化加药研究背景 自动化加药研究内容 药师、护师 100亿 5-6% 大量、反复 严格、多次 准确性 安全性 研究背景 安全 高效 精准 方便 减少工作强度 操作简单 可控 定量准确 配置模式 配置量 研究内容 配液泵在PIVAS的使用方案 配液泵使用的方法学研究 配液泵配置药物的操作规程及相关规范的制定 配液泵培训结果反馈 PIVAS基本情况 省力、可控、准确 配置台11 大批量 耗时 残留 人员 38个病区 5000~6000袋 配液泵使用方案选择依据 储备液 配液泵在PIVAS的使用方案 溶媒相对单一 稳定性好 用量大 人工配置相对较费时费力 药物选则依据 水针剂如康艾注射液，粉针剂如头孢地嗪钠（康丽能）、拉氧头孢钠（噻吗灵）等 药物选择 配液泵使用的方法学研究 HPLC 培养 微粒检查 实验研究 HPLC实验 利用HPLC测定含量，考察残留量及溶解体积。HPLC实验包括：系统适应性实验、线性、精密度、回收率及含量测定。 残留量检测 残留限度标准 加入溶媒 加入溶媒 手工回抽 泵回抽 HPLC HPLC 残留量检测示意图 头孢地嗪钠 拉氧头孢钠 相对残留量 （泵/人工%） 99.27±0.10 97.83±0.12 溶解体积考察 头孢地嗪钠 拉氧头孢钠 10mL 95.07±0.29 89.02±0.48 8mL 98.05±0.12 95.97±0.07 6mL 100.30±0.07 97.41±0.32 5mL 96.84±0.17 97.33±0.47 4mL 99.83±0.43 98.74±0.26 3mL 97.36±0.09 94.11±0.01 2mL 94.11±0.15 94.25±0.37 相对含量变%（24h/0h） 微粒检查实验 平均值（个/mL） 0h 24h ≥10μm ≥25μm ≥10μm ≥25μm 头孢地嗪钠 9.4 0.8 27.1 3.1 拉氧头孢钠 30.8 0.7 19.8 0.1 菌培养实验 对于非抗生素的药物，如康艾等水针剂，其储备液要进行细菌培养实验。 配液泵 操作规程 岗位职责 工作制度 配液泵配置药物的操作规程及相关规范的制定 根据第二天处方中第一批药品所需数量来确定当天应预调配的量，剩余的预调配液可用于第二天的散单和第四批。 用预调液排气泡，根据输液管体积第一袋输液设置输液量需加上输液管体积值，之后就改为正常值。 两位人员进行调配，辅助人员按药品支数分好类，记账后抽取加药体积等量的溶媒（统一收集，用于配制储备液），加药人员负责往抽取好的溶媒中加药。 预调配量的确定 预调液标签 配液泵残留解决 成品输液体积 成品输液核对 药物调配操作中遇到的问题 药品名： 数量： 每瓶化水量： 溶媒： 调配时间： 调配人： 储备液标签样式 辅助人员按支数进行分类，核对泵设定数值后加药人员进行调配，仓外核对人员负责按辅助人员告知的支数复核，支数改变时辅助人员需告知仓外核对人员，确保所加支数正确。 谢谢！ 务实、创新、厚德 静脉药物配置是医院药师与护师每天非常重要的工作内容。作为输液大国，中国年输液量超过100亿瓶（袋）以上，并仍维持在接近5-6%的年增长率。为了保障上亿瓶（袋）静脉药物的合格配置，药师与护师每天进行着大量，反复的配置工作，严格多次的逐一审核，以确保配液的准确性，保证患者用药安全。 * 因此，静脉药物自动配液系统的研究与应用提供了更加“精准、高效、安全”的药物配置解决方案。 * 配液泵作为一种新型的药物配置仪器，从很大程度上能够减少药物配置人员的手部伤害，操作简单，具备可控、定量准确等优点。而由于各医院PIVAS的药物配置模式的不同、药物的配置量大，限制了配液泵在PIVAS的使用。因而，作为一种新型的药物配置仪器，它具有巨大的应用潜力，同时又具备一定的局限。 * 配液泵培训结果反馈：优点：1、省力，减少加药人员的手部伤害；2、可控，定量准确；3、适合大批量相同药品的配置。不足：1、药液残留量多；2、易进空气，需反复排气，耗时；3、针剂易漏液。 PIVAS基本情况：运行时间：2003年10月；房屋面积：380㎡；仪器设备：生物安全柜6台、水平层流台5台；人员配备：药师34名，工勤人员10名；服务病区：38个；输液调配：5000~6000 袋/日 * 根据平时每天此种药物的配置量及退药量，估测预配置的储备液量 。根据药品说明书可知，注射用头孢地嗪钠（康丽能）经溶媒配置后2~4℃冰箱可以保存24h；注射用拉氧头孢钠（噻吗灵）经溶媒配置后2~4℃冰箱可以保存72h。 * 本PIVAS已