王憬惺 用于出血和血栓性疾病治疗地血液制品.pptVIP

用于出血和血栓性疾病治疗的血液制品 中国医学科学院输血研究所 王憬惺  用于出血或血栓性疾病治疗的血液制品 及其临床适应症  血源性血液制品冷沉淀制品、凝血因子VIII浓缩制品、凝血酶原复合物制品、凝血因子IX浓缩制品纤维蛋白原制品、纤维蛋白粘合剂抗凝血酶 III、蛋白C制品临床使用安全性的现状 基因重组的血液制品▲重组人凝血因子VIII▲重组人凝血因子VIIa  重组人凝血因子IX 重组人激活的蛋白C （Activated protein C） 制造及临床使用的概况  一、血源性血液制品临床使用安全性的现状  通过血源性血液制品传播的主要病毒－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－  病毒 经血细胞传播 经血浆和血液制品传播 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ HAV 十 十  HBV 十 十  HCV 十 十  HIV- l 十 十  HIV- 2 十 十  B 19PV 十 十  WNV 十 十  SARS ？ ？  vCJD ?! ?!－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 血源性凝血因子VIII传播HIV的惨痛教训  在HIV检测技术和血液制品病毒灭活技术未被实际使用前，血友病患者面临很高的感染艾滋病的危险: 法国、德国和加拿大的状告政府案、美国的状告拜耳公司案、日本的状告政府和绿十字公司案 我国 1985年就报道了在浙江省18例使用过进口凝血因子VIII制剂的血友病患者中查出４例HIV抗体阳性者； 至2003年11月30日，我国的血友病患者中，已经有62人因使用国产未经病毒灭活处理的凝血因子VIII制剂感染了艾滋病病毒。 2. 我国为保障血液制品临床使用安全 性已采取的措施 血液安全是一项系统工程，为保障血液制品临床使用的安全性，我国采取了下列综合措施： （1）1984年9月17日 , 中国政府发布了“关于限制进口血液制品防止AIDS病传入我国的通知”;  同年，血液制品病毒灭活技术的研究在中国医学科学院输血研究所启动，1992年开始实际用于凝血因子VIII浓缩制品和静脉注射免疫球蛋白制品的生产。 （2） 中国从1993年开始将 HIV抗体检测和HCV抗体检测同时列为献血者筛查的必检项目；并根据我国HBV的人群高携带率的特点，对于血液制品原料血浆的供浆者，供浆前需进行乙型肝炎疫苗的免疫接种。 （3）1995年7月20日,中国卫生部下发了 “关于禁止生产和临床使用未经病毒去除或灭活的凝血因子类血液制品的通知” ，使我国生产的血液制品的安全性得到进一步提高。 （4）1997年12月29日,“中华人民共和国献血法” 颁布，中国开始告别有偿供血，进入无偿献血的新阶段。也从血液来源的层面，进一步提高了输血和血液制品的安全性。