Q_1402ALX027-2015利尔康牌爱尔碘皮肤消毒液.pdf

C19 Q/1402ALX 山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/ 1402ALX 027—2015 利尔康牌爱尔碘皮肤消毒液 2015 - 04 -08 发布 2015 - 04 - 08 实施 山东利尔康医疗科技股份有限公司 发 布 Q/1402ALX 027—2015 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2012年6月第一次发布并实施,2015年4月第一次修订。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：山东利尔康医疗科技股份有限公司。 本标准主要起草人：陈焕菊。 I Q/1402ALX 027—2015 利尔康牌爱尔碘皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了利尔康牌爱尔碘皮肤消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以碘、醋酸氯己定、乙醇为主剂的利尔康牌爱尔碘皮肤消毒液(以下简称消毒液)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 2002年版 《消毒技术规范》 2010版 《中国药典》 3 要求 3.1 理化指标 消毒液的理化指标应符合表1规定。 表1 项 目 指 标 外观 棕色溶液 碘含量， g/L 2.3±0.3 醋酸氯己定含量，g/L 5.0±0.5 乙醇含量，% 65±6 原液pH值 2.8±0.3 稳 有效碘（温度37℃，相对湿度≥75%的环境中90天） 有效碘含量降解率不大于10% 定 醋酸氯己定（温度37℃，相对湿度≥75%的环境中90天） 醋酸氯己定含量降解率不大于10% 性 乙醇（温度37℃，相对湿度≥75%的环境中90天） 乙醇含量降解率不大于10% 3.2 杀菌效果 符合2002年版《消毒技术规范》的要求。 ——原液作用1.5min对金黄色葡萄球菌平均杀灭对数值≥5.00；对铜绿假单胞菌平均杀灭对数值≥ 5.00；对大肠杆菌平均杀灭对数值≥5.00。 ——原液作用1.5min对白色念珠菌平均杀灭对数值≥4.00。 ——原液对皮肤表面涂擦消毒作用3min，对皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值符合2002年版《消毒 技术规范》的规定。